6月2日，翰思艾泰递表港交所。这家创新药企主要从事双抗药物研发，核心管线HX009是一款PD-1双抗。

招股书显示，HX009是全球唯一同时靶向PD-1和CD47的双抗药物，已在澳大利亚和中国完成I期临床试验。翰思艾泰吸引了贝达药业、泰格医药、金斯瑞生物等知名机构的投资，2024年6月最后一轮融资的投后估值达16.15亿元。

此番是翰思艾泰二次冲刺港股上市，这一次能否抓住机遇？

打造“超级PD-1”分子

距离PD-1问世已有十年，在此期间，PD-1单药和联合化疗方案已经被探索殆尽，其疗效天花板也愈发清晰可见。整个行业都在寻找“下一个PD-1”。

翰思艾泰也是其中的一员，选择的方向是PD-1双抗。招股书显示，目前全球有超过40个PD-1双抗正在开发，涉及15个靶点，热门选择包括VEGF、TIGIT、 CTLA4等靶点。但翰思艾泰开发的HX009是其中唯一一个靶向CD47的PD-1双抗。

这是一个不太被看好的选择。因为CD47是一个冷门赛道，本身成药难度很大，吉利德、辉瑞等MNC、恒瑞医药、信达生物等国内头部药企都曾折戟，其他在研企业也纷纷撤离。

但是翰思艾泰认为：PD-1和CD47两个免疫检查点能产生协同效应，既能增强PD-1抗体的疗效，又能解决CD47靶向的安全性问题，HX009可能成为“超级PD-1”分子。

除了HX009外，翰思艾泰还有两款主要管线，靶点选择同样小众。其中一个是全球唯一正在开发的CTLA-4/CD47双抗，目前正在澳大利亚和中国启动I/IIa期临床研究。翰思艾泰将其称为“超级CTLA-4”分子。

冷门赛道不易

近两年，国产PD-1双抗频现大额交易，最著名的就是三生制药授权给辉瑞的PD-1/VEGF双抗，这个品种连带着其他开发企业也受到资本关注。

翰思艾泰有点剑走偏锋，虽然开发的几款双抗都是全球唯一，但太偏门了却无人问津。

翰思艾泰也开始着急了，公司在招股书表示：核心管线HX009的关键注册研究即将启动，公司正在积极寻求对外授权机会。潜台词是：“要买快点，不然就更贵了。”

翰思艾泰是有过BD经验的。招股书显示，2019年翰思艾泰将一款PD-1授权给了乐普生物，拿到一次性现金付款3.5亿元。

2022年，普特利单抗获得附条件批准上市，用于治疗微卫星高度不稳定╱错配修复缺陷的实体瘤及无法手术治疗或转移性黑色素瘤。当时，PD-1市场已经接近饱和，普特利单抗勉强挤进前十，成为国内第十款PD-1产品。

如今乐普生物拿着这款单抗，要卖几年才能收回3.5亿元的投入，真不好说。

不过自那以后，翰思艾泰似乎就没了灵气，开始做一些大冷门靶点，要想实现对外授权就很难了。

招股书显示，翰思艾泰针对核心管线开展了三项国内临床，还在今年刚拿下一个三阴性乳腺癌新适应症的临床批件。除此之外，还有两款主要管线的多项临床仍在推进。

乐普生物的货款已经快用完了。招股书显示，2023年和2024年，翰思艾泰分别亏损8462.3万元及1.17亿元。目前，公司账上还有1.6亿元。

如果再错过这一双抗的授权窗口，翰思艾泰往后的路可能会更为艰难。

撰稿 | 李傲

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 李木子

插图 | 视觉中国

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