智通财经获悉，近两年，中国传统药企的创新转型浪潮迎来关键质变。当恒瑞医药（01276）以创新药收入撑起业绩"半壁江山"向业界证明创新价值之际，东阳光药业（01558）于6月11日向港交所递交IPO申请，标志着这家老牌药企正式开启创新转型新征程。其二十余年的研发积淀，为观察传统药企向创新驱动型企业的蜕变提供了鲜活样本。

创新转型：研发与商业化双轮驱动

创新药研发的高投入属性，注定了现金流支撑下的研发加速度是传统药企的转型独特优势。东阳光药凭借二十余年积累，在中国、美国、欧洲等国家和地区共拥有150款获批药物，为创新研发提供了坚实基础。

公司通过现有产品获得稳定现金流，并持续反哺研发。2022至2024年，东阳光药在研发方面的投入分别达7.92亿元、8.27亿元和8.88亿元，占总收入比例的20.8%、13.0%和22.1%。持续的高研发投入，进一步巩固了其产品组合并扩大市场份额，为可持续增长和长期价值创造奠定基础。

生产端方面，东阳光药作为国内少数拥有从原料药到制剂的完整生产线的医药公司，目前拥有业内领先的化学药固体制剂和生物药生产工厂，以及全系列胰岛素产品生产基地和全球最大的奥司他韦生产基地，并获得中美欧地区多重GMP认证。凭借符合国际质量标准的规模化生产能力，东阳光药得以持续向市场提供高质量的医药产品。

而在销售端，东阳光药拥有经验丰富的销售专业人士组成的营销团队，由近2000名销售专员组成的庞大销售及分销网络。目前其分销网络已覆盖国内覆盖32个省级行政区、近300个地级市的超过2500家三级医院以及超过9600家二级医院和超过8.9万家一级医院。而在全球范围内，东阳光药在海外市场覆盖美国、德国、英国等八个国家和地区，有望成为首批在美国获批胰岛素的中国制药企业。

东阳光药的转型坚持“立足优势，稳步创新”策略，以王牌产品可威（奥司他韦）为商业化基石，抗感染产品线不仅支撑起东阳光药的核心基本盘，更在长期研发中积淀了深厚的技术底蕴。凭借该优势，东阳光药在创新转型中迈出了坚实有力的第一步。

从目前的成果来看，3款丙肝1类创新药相继获批上市，即东卫恩（依米他韦）、东卫卓（萘坦司韦）和东英贺（艾考磷布韦），东阳光药已拥有国内覆盖最广的丙肝治疗产品管线——除基因1型外，更拓展至基因2、3、6型适应症，几乎覆盖中国主要流行基因型。除丙肝外，东阳光药创新管线中还有一款SGLT-2降糖口服药即将获批，10余款新药正在开展II、III期临床，适应症涵盖肿瘤、化疗贫血、肺纤维化、消化道溃疡等。

肿瘤领域突破：克立福替尼挺进III期临床

在耀眼的“流感光环”下，东阳光药的肿瘤版块虽显低调，却是其核心战略重点之一。聚焦血液肿瘤和高发胃肠道肿瘤等临床需求未满足的领域，坚持差异化研发策略，以显著临床获益为目标，东阳光药布局了20+个创新管线，覆盖合成致死、肿瘤免疫、TCE、CAR-T、ADC等前沿技术，其中4个已进入II、III期临床，早期管线具备FIC/BIC潜力。同时，东阳光药积极探索联合疗法和创新治疗模式，旨在为患者提供更优解决方案，助力全球肿瘤治疗水平提升。

作为代表性药物，苯磺酸克立福替尼面向携带FLT3突变的急性髓系白血病（AML）患者群体，为这类患者带来了全新的治疗曙光。据悉，AML是我国最常见的白血病亚型，患者基数庞大，生存率较低。其中，30%的AML患者存在Fms样酪氨酸激酶3（FLT3）突变，是迄今已发现的基因突变中最为常见的类型，伴有这类突变的患者往往预后较差，复发风险增加，总生存期缩短。

目前，我国针对携带FLT3突变的AML患者的靶向治疗选择极为有限，仅有一款进口药吉瑞替尼可用于FLT3突变的复发/难治性AML，年治疗费用高达80万元。

东阳光药自主研发了第二代高选择性FLT3口服小分子抑制剂克立福替尼。该药通过干扰FLT3-ITD突变驱动的细胞无限增殖及抗凋亡机制，达到有效治疗AML的目的。目前，克立福替尼单药治疗复发/难治AML正在国内进行III期临床，是国内首个进入III期临床的国产高选择性FLT3抑制剂，研发进度领先。与此同时，其联合化疗针对初治AML患者的Ib/II期临床也正同步开展，展现出全面覆盖不同治疗阶段的潜力。

克立福替尼在临床前及临床I期研究中均表现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性，展现出广阔的临床应用前景。其创新的结构设计已于2025年发表于全球顶级药化期刊J. Med. Chem. 克立福替尼I期临床结果先后入选2022年第27届欧洲血液学协会年会（壁报交流）和2023年第65届美国血液学会年会（Poster展示），彰显国际学术界的认可。

从市场前景来看，根据全球白血病及AML患病率，克立福替尼全球销售峰值潜力可达10亿美金。凭借其显著的临床优势和可及性提升，克立福替尼在中国区年销售峰值有望达30-40亿人民币。

东阳光药已为克立福替尼的商业化提前布局。2024年11月25日，东阳光药与沈阳三生制药达成克立福替尼的国内商业化合作。该产品上市后，将依托沈阳三生在血液肿瘤领域成熟的销售网络和专业推广能力，加速市场渗透。未来，克立福替尼有望为国内FLT3突变AML患者的治疗新选择。

肿瘤领域的突破性进展，是东阳光药创新转型战略结出的重要硕果，有力证明了其从传统优势领域向高难度创新领域成功跨越的实力。

多元化创新管线布局

伴随自主创新实力的持续升级，东阳光药已在感染、肿瘤、代谢及慢病、神经精神等多个战略重点治疗领域，构建起多元化且极具竞争力的产品管线。目前，其在研药物超过100项，其中包括49项中国的1类候选创新药。

主要候选创新药包括1项治疗糖尿病的1类候选创新药奥洛格列淨，该药已向国家药监局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）；还有4项处于III期临床试验的1类候选创新药，即治疗乙型肝炎的东安帝（甲磺酸莫非赛定）、治疗IPF的东健帝（盐酸伊非尼酮）、治疗AML的东宁春（苯磺酸克立福替尼）及治疗食管鳞癌的东宁冠（甲磺酸莱洛替尼）。

从管线布局的宏大格局中，我们已然能够清晰地窥见东阳光药在创新转型之路上所怀揣的雄心壮志，其背后所依托的研发实力更不容小觑。东阳光药已成功创建起独立自主的研发平台与技术体系，全面涵盖化药与生物药从早期药物发现直至商业化及生产的药物研发全周期。

东阳光药正在重新定义自己的创新边界，从“流感专家”蜕变为具备全球竞争力的技术型创新药企。其在小核酸、抗体偶联药物（ADC）、蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）及特异性抗体等国际前沿技术领域已完成战略布局，并持续推进技术进化。同时，人工智能（AI）技术已被深度整合入药物研发全流程，多个先进AI驱动模型的构建，将进一步提升创新效率与成功率。

未来展望

当东阳光药以Biopharma的新姿态迈向资本市场，其背后是二十年创新积淀的厚积薄发。随着核心管线陆续进入收获期，AI研发平台持续赋能和国际化布局深化，公司有望成为本土药企创新转型的标杆典范。

未来东阳光药将在代谢疾病、抗感染和肿瘤治疗领域持续突破，为全球患者带来更多"中国方案"。我们或将见证又一个中国创新药企的崛起样本，也期待看到东阳光药开出更多创新药的“新花”，造福更多患者。

来源：智通财经网