真实生物第三次赴港IPO,两年来累计研发投入4.43亿元
创始人
2025-11-10 23:03:16

【大河财立方 记者 王磊彬】11月10日,真实生物科技有限公司(以下简称真实生物)递表港交所主板,这是继2022年8月、2025年2月之后,第三次申请在港交所上市。

根据弗若斯特沙利文的资料,由真实生物研发生产的阿兹夫定,具有广谱抗病毒活性,是全球唯一一款用于治疗HIV的双靶点口服核苷药物,目前已经覆盖了全国31个省市区超过50000家医疗终端。

真实生物第三次赴港上市

阿兹夫定已累计销售超过1000万瓶

11月10日,港交所公布真实生物IPO招股书,这家位于河南省平顶山市的生物科技企业再度开启赴港IPO。记者注意到,这是真实生物继2022年8月4日、2025年2月18日之后,第三次申请在港交所上市。中金公司为其独家保荐人。

成立于2012年的真实生物,是一家以创新药物研发为核心的民营企业,专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。

由真实生物研发生产的阿兹夫定作为1.1类原创新药,2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV感染附条件批准上市,并于2022年7月获得国家药监局用于治疗COVID-19附条件批准上市,成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。

2023年、2024年及2025年上半年,真实生物收入分别约为3.44亿元、2.38亿元和1653万元,净利润分别亏损7.84亿元、4004.2万元和1.65亿元。

产品销售方面,根据其招股书,2023年,真实生物仅有一名主要客户——复星医药产业,销售额为3.44亿元,占总收入的100%。2024年,真实生物前五大客户占总收入的99.6%,其中复星医药产业占99.2%,总销售额为2.36亿元。

2024年9月,真实生物与复星医药产业终止合作,并与其他分销商开始合作。

截至2025年6月30日,真实生物已与65家线下分销商成功订立协议,并与中国九家线上分销商共同建立阿兹夫定线上销售渠道且已成功实现销售。

凭借其独特的双靶点作用机制,阿兹夫定在全球范围内首创核苷类逆转录酶与Vif辅助蛋白双靶点抑制的治疗方案,目前已累计销售超过1000万瓶。

据了解,阿兹夫定已于2023年正式纳入国家基本医疗保险药品目录(NRDL),并在2024年成功完成了NRDL续约。目前,该产品已经覆盖了全国31个省市区超过50000家医疗终端。

两年来累计研发投入4.43亿元

已建立综合全面的研发平台

根据真实生物最新招股书,目前公司已建立起了产能约三十亿片的阿兹夫定生产基地,产能规模不仅满足了当前市场需求,更为未来市场拓展预留了充足空间。

在质量控制方面,阿兹夫定生产基地严格遵循国家药监局的相关法规和标准,于2022年5月成功通过了药品良好生产规范(GMP)符合性检查。

作为一家创新药研发公司,真实生物每年投入大量资金用于研发,2023年、2024年及2025年上半年研发费用分别为2.38亿元、1.51亿元、5405.2万元。

研发团队方面,真实生物拥有一支由国际药物研发领域资深专家组成的内部研发管理团队。公司董事长、执行董事、首席执行官兼首席科学官是曾获得盖伦奖的丙肝治疗药物索非布韦的发明者之一,该药物被《细胞》杂志誉为当代最重大的公共卫生成就之一。

此外,真实生物高级管理层人员,如党群博士、罗锋博士、郭昌月博士和李磐博士,均曾任职于国际知名生物医药公司,在创新药物研发、转化医学及临床试验管理等领域拥有平均近30年的丰富经验。

大河财立方记者在采访中了解到,真实生物建立了综合全面的研发平台,包括高选择性新型核苷类广谱抗肿瘤药物研发平台、TOPO1抑制剂及XDC药物研发平台、药物靶点发现及验证平台和创新药物设计及优化平台。

真实生物表示,这些平台涵盖了整个药物开发过程,从早期靶点筛选到临床前研究,再到临床试验及后续优化,为加速创新药物的发现与开发提供了强有力的技术支撑和系统性保障。

“公司已在上海、深圳、平顶山等地设立研发中心,构建了覆盖小分子、大分子药物研发和临床开发的全链条创新体系,为持续产出具有全球竞争力的创新药物提供了坚实保障。”真实生物相关负责人告诉记者。

募集资金将用于项目研发及商业化

多项核心产品正在进行

对于募集资金用途,真实生物表示,将用于阿兹夫定治疗HIV感染及血液肿瘤及实体肿瘤的研发及商业化。比如,为阿兹夫定治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病的Ⅱ期临床试验以及探索扩大阿兹夫定适应症提供资金。

募集资金还将用于结付临床前研究产生的研发费用及为核心产品CL-197治疗HIV感染的计划Ⅱ期及Ⅲ期临床试验提供资金。

此外,募集资金还将用于真实生物其他候选药物的研发、建设研发平台、营运资金及其他一般企业用途。

此前,真实生物董事长在接受大河财立方记者采访时表示,2025年,公司将继续聚焦原研药研发,推动药物源头创新,提高临床开发能力和效率,更高效地推进创新药物的临床研究和注册。

目前,真实生物正在不断拓展阿兹夫定用于的新适应症及联合疗法,包括用于治疗肝癌和结直肠癌、非小细胞肺癌,以及阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定/CTX联合疗法治疗血液肿瘤。

记者注意到,在肿瘤治疗领域,阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性,是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。其通过抑制肿瘤细胞的DNA合成及调节免疫系统功能,从而发挥双重抗肿瘤作用。

真实生物正在研发的哆希替尼,可用于治疗非小细胞肺癌,动物模型显示肿瘤抑制率达到92.82%,安全性较高,目前处于临床阶段。

真实生物正开发的另一款核心产品CL-197,为新型口服HIV候选药物,其对病毒感染疗效显著同时具有长效机制,有潜力成為全球首款全口服长效、每周服用一次的HIV治疗药物。

由真实生物建立的TOPO1抑制剂平台,采用具有开创性的非喜树硷母核结构,展现出广谱抗肿瘤活性。ZSSW-136是该平台发现的第一个小分子PCC化合物,在克服常见抗肿瘤TOPO1标靶药物耐药性方面具有独特优势。临床前研究表明,其对伊立替康耐药性肿瘤类人类器官的抑制效果是伊立替康的400倍,为应对多种肿瘤的耐药性提供了有效的解决方案。

责编:王时丹 | 审校:李金雨 | 审核:李震 | 监审:古筝

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