央广网北京12月24日消息(记者 齐智颖)苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)科创板IPO近日获上交所受理,保荐机构为国泰海通证券。
招股书显示,该次IPO,信诺维计划募资29.4亿元,其中,拟投入23.4亿元用于新药研发项目,其余6亿元计划用于补充流动资金。
官网信息显示,信诺维是一家以疾病为导向、聚焦于重大未满足临床需求的创新药公司。基于“小分子靶向药物开发平台”“复杂抗体药物开发平台(eMAB)”以及“靶向蛋白降解平台(eGLUE)”三大核心技术平台,信诺维在肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染等市场空间广阔的重大疾病领域深度战略布局,现已有多款产品进入临床III期/ NDA阶段,并屡次获得国内外突破性治疗药物认定/快速通道认定。此外,信诺维已与多家国内外知名企业达成重要授权及合作协议,交易总金额超过20亿美元。
招股书显示,截至本招股说明书签署日,信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个重大疾病领域,开发了10款主要在研药品管线。信诺维表示,研发驱动,BD和销售的一体化增长是公司最主要的商业模式,通过全球化的BD交易,公司已初步实现以研养研,并通过与跨国药企合作实现创新药价值最大化。公司有4个创新药品预计将于2026-2028年间陆续获批上市,将实现研发驱动,BD和销售的一体化增长。公司未来营业收入主要包括BD交易带来的知识产权授权或转让交易收入,以及在研药品管线上市后的药品销售收入。
从业绩来看,信诺维2022年营收1950万元,2023年至2025年上半年无营收;2022-2024年以及2025年上半年,信诺维归母净亏损分别为4.63亿、4.27亿、3.86亿元、3.74亿。
信诺维表示,公司在研管线丰富,覆盖抗肿瘤、抗感染等多个重大疾病领域,其中1个产品NDA已受理,3个产品处于III期临床试验阶段,还有多个管线处于临床开发早期阶段或临床前研发阶段,目前尚无药品获批上市销售。公司尚未实现药品销售收入,同时预计未来在创新药物的临床前研究、临床开发、监管审批以及市场推广等方面仍需维持较大规模的资金投入。
但招股书显示,信诺维的业务也有积极进展。比如:2025年,信诺维与安斯泰来签署关于XNW27011的授权合作协议,协议交易总金额(包括首付款、里程碑付款,不含销售分成)为15.36亿美元。2025年8月信诺维已经收到该协议项下首付款1.3亿美元(税前),预计2025年BD交易知识产权授权或转让收入将带动公司实现经营层面的整体盈利(扣除非经常性损益后)。信诺维首个药品注射用亚胺西福预计于2026年获批上市,届时公司将进入研发驱动,BD和销售的一体化增长阶段,产生可观的药品销售收入。
截至本招股书签署日,信诺维的控股股东为励攀合伙,励攀合伙持有股份比例为21.5802%。励攀合伙由强静控制,报告期内始终为信诺维第一大股东。强静合计可以控制信诺维47.0448%的表决权,为该公司的实际控制人。