深圳商报·读创客户端记者 李薇

据港交所5月22日披露，于2020年在科创板上市的北京神州细胞生物技术集团股份公司（简称“神州细胞”，A股股票代码：688520），正谋求在香港联交所主板上市。然而，翻阅其上市申请文件，公司经营中的多重风险与挑战亦随之浮出水面。

公司专注创新型生物制药

据招股书，神州细胞是一家创新型生物制药公司，专注于治疗性抗体、重组蛋白及疫苗的研发、生产及商业化。自2002年成立以来，神州细胞一直致力于自主研发，建立了支持药物发现、临床开发及商业化的端到端开发平台。2021年7月，神州细胞推出首个商业化产品“安佳因”(重组人凝血因子VIII，或“rhFVIII”)，使其转型为具有商业运营的生物制药公司。安佳因自上市以来，已为改善国内rhFVIII产品供应做出了贡献，并自2023年起按销售价值计在中国内地可比产品中排名第一，约占2024年rhFVIII市场的35.5%。

凭借集成技术平台，神州细胞已建立涵盖肿瘤、自身免疫、眼科、血友病及疫苗的产品管线。截至最后实际可行日期，神州细胞有五款商业化产品、三款获授权紧急使用的COVID-19疫苗产品及13款处于进行中临床研究阶段的候选产品。该公司所有产品及候选产品均为自主研发，且拥有该等产品的全球知识产权。神州细胞有超过40个研究项目入选国家及市级研究计划并获得其支持。

盈利仅维持一年，2025年再陷亏损

尽管手握核心产品“安佳因”，并自2023年起成为中国内地市场该品类的销售冠军，但神州细胞的财务表现却极不稳定。

招股书显示，公司2023年收入为18.87亿元人民币，净亏损3.97亿元；2024年收入增至25.12亿元，并实现1.12亿元的短暂盈利；然而2025年收入骤降至15.60亿元，净亏损扩大至5.66亿元。公司坦言，业绩波动主要受产品定价变动（尤其是集中采购计划实施）、医保控费措施、研发及商业化持续高投入等因素影响。

2023年度、2024年度、2025年度，公司毛利率分别为94.9%、95.6%、91.8%，整体也呈现出一定波动性。

高度依赖单一产品，客户集中度攀升

安佳因是神州细胞的“现金牛”，2023年和2024年分别贡献了公司总收入的94.3%和75.2%，2025年仍占63.9%。尽管公司已推出安佑平（PD-1单抗）、安贝珠（贝伐珠单抗类似药）等多款产品，但安佳因的地位短期内难以被替代。一旦该产品面临更激烈的价格竞争、纳入集采后降价超预期或市场份额下滑，公司整体业绩将受到严重冲击。

与此同时，公司客户集中度持续上升。2023年、2024年及2025年，前五大客户贡献的收入占比分别为58.4%、63.2%和64.7%，其中最大客户占比已超过31%。公司坦承，失去任何主要客户都可能对业务造成重大不利影响。

医保控费与集采压力持续加大

作为以中国内地市场为主的药企，神州细胞面临日益严峻的医保控费环境。文件明确指出，公司已商业化的五款产品虽均已纳入国家医保目录，但纳入医保并不保证稳定定价。随着集中采购范围扩大，安佳因的平均售价已连续两年下降：从2023年的人民币1,496.2元/瓶降至2024年的1,391.4元，再到2025年的1,080.2元。

此外，2025年新上市的PD-1产品安佑平虽已进入医保，但其所处的肿瘤免疫治疗赛道竞争白热化，已有多款国产PD-1/PD-L1产品获批，价格战与适应症争夺将持续加剧。

高研发投入与流动性压力并存

作为创新药企，神州细胞研发支出常年高企。2023年至2025年，研发费用分别为11.48亿元、9.11亿元和8.38亿元，占各期收入比重分别为60.8%、36.3%和53.7%。尽管公司正推进多款双抗、三抗及疫苗管线，但研发周期长、失败风险高，未来仍需持续“烧钱”。

截至2025年底，公司流动负债净额达8.37亿元，较2024年底的5.52亿元显著扩大。公司坦言，若无法持续获得融资或经营活动现金流不足以支撑运营，将面临流动性压力。

合规与舆论风险不容忽视

文件还披露，公司曾因个别员工涉及与安佳因推广相关的指控而遭遇负面舆论。虽公司表示已采取补救措施并加强内部合规管理，但此类事件对品牌声誉及商业化进程的潜在影响仍需警惕。

此外，公司还存在未足额缴纳员工社保及公积金、部分租赁物业未完成登记备案等合规瑕疵。