深圳商报·读创客户端记者 张弛

6月24日，专注双特异性抗体疗法研发的临床阶段生物科技企业岸迈生物科技有限公司（EpimAb Biotherapeutics Inc.，以下简称“岸迈生物”）向港交所递交招股说明书，冲击港股主板上市。作为一家依托自主技术平台布局肿瘤、自身免疫性疾病赛道的创新药企，公司尚未有任何产品实现商业化落地，业绩大幅波动且年度由盈转亏。

来源：公司公告

招股书显示，岸迈生物于2015年成立，是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的双特异性抗体疗法。公司本次IPO的架构尚未完全披露，部分关键信息如发售股份数目、发售价范围等尚未最终确定。

岸迈生物的核心产品为EMB-01，这是一种同时靶向EGFR和cMET的四价双特异性抗体，用于治疗转移性结直肠癌，目前处于用于三线治疗单药疗法的II期开发阶段及用于联合疗法的Ib期开发阶段。此外，公司管线还包括三款处于临床阶段的T细胞衔接器资产EMB-06、EMB-07和EMB-15，以及四款临床前候选药物EM1033、EM1034、EM1039及EM1042。

财务数据是岸迈生物本次IPO最受关注的焦点，招股书披露的近两年核心财务数据显示，公司业绩呈现剧烈波动态势，2024年尚且实现盈利，2025年便大幅转亏。2024年公司实现营业收入4.59亿元，年内利润为4769万元；2025年营收大幅下滑至9865万元，同比暴跌超78%，年内亏损达到1.45亿元，业绩反转态势显著。

从成本端来看，岸迈生物持续保持高研发投入，2024年、2025年研发成本分别为1.23亿元、1.39亿元，研发投入持续攀升，核心产品EMB-01两年研发开支分别为2500万元、2100万元，占据当期研发投入的主要份额。

对于业绩大幅波动及由盈转亏的核心原因，招股书表示，岸迈生物成立至今未实现药品商业化销售，所有营业收入均来源于对外合作授权、里程碑付款及合作研发服务收入，无自主产品销售收入，收入结构单一且稳定性较差。

公司在2024年盈利主要得益于多项对外合作协议落地带来的大额预付款与里程碑收入，而2025年原有合作回款落地节奏放缓，新增合作收益尚未兑现，叠加研发费用、运营费用持续增长，最终导致营收大幅缩水、净利润由正转负。

毛利率方面，岸迈生物2024年及2025年分别为99.4%及87.7%，2025年毛利率下降主要受Candid协议项下研究服务毛利率仅14.6%的拖累。公司坦言于2025年录得亏损人民币1.45亿元，主要由于与研发活动和行政活动有关的开支，以及与优先股有关的以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动。

岸迈生物的财务状况中，最令人担忧的当属其巨额的负债净额和优先股公允价值变动对损益的持续侵蚀。截至2024年12月31日及2025年12月31日，公司负债净额分别为23.44亿元及24.71亿元，流动负债净额分别为23.84亿元及24.86亿元。

公司解释称，这一状况主要由于向编纂投资者发行的优先股录作以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债项下的流动负债。

2024年及2025年，可转换可赎回优先股公允价值变动产生的亏损分别为2.33亿元及2570.5万元。截至2025年12月31日，可转换可赎回优先股账面值高达27.73亿元。

公司表示，该等优先股将于编纂后转换为普通股，此后录作流动负债的金额将从负债中终止确认并录作权益，这可能使集团转为流动资产净值及资产净值状态。

然而，在IPO完成前，这一财务结构已使公司面临严峻的流动性风险。2024年及2025年12月31日，公司的流动比率均为0.1，即流动资产仅为流动负债的十分之一。截至2025年12月31日，现金及现金等价物为2.90亿元，而截至2026年4月30日进一步减少至2.31亿元。

岸迈生物面临的核心风险，还包括其所有候选药物均处于临床开发或临床前阶段，尚未有任何产品获批或实现商业化。招股文件在“风险因素”章节中指出，公司业务及财务前景颇大程度上取决于我们的临床阶段及临床前阶段候选药物的成功。倘若我们未能成功就有关药物完成临床开发、获得监管批准并实现商业化，或倘若上述活动出现严重延误，则业务将会受到严重损害。

岸迈生物目前尚无内部销售和市场推广团队，生产活动全部通过CDMO进行。2024年及2025年，公司向五大供应商采购的年度总额分别为3980万元及4830万元，占相应年度总采购额的43.5%及35.4%。这种轻资产模式虽然降低了固定成本，但也意味着公司在商业化能力上存在明显短板。

竞争风险方面，招股书文件指出，截至最后实际可行日期，amivantamab已在全球范围内获批用于非小细胞肺癌适应症，且在结直肠癌适应症的III期临床进展方面领先于公司的EMB-01。全球范围内，有多家双特异性抗体公司已成功将获FDA批准的药物推向市场，而公司在推出及市场推广候选药物方面的经验有限。

岸迈生物的经营模式高度依赖对外授权及战略合作，这既是其收入来源，也构成潜在风险。2024年，公司仅有四名客户：Vignette、Candid、Almirall及Juri。2025年，客户结构虽有所分散，但Juri协议项下的预付款收入占比高达72.5%，显示收入集中度仍然较高。

公司警告称，涉及候选药物的合作及许可协议可能面临多种风险，包括合作伙伴可能终止合作、延迟临床试验、资金不足、独立开发竞争药物等。

知识产权方面，截至最后实际可行日期，岸迈生物在中国拥有6项已授权专利，在美国拥有6项已授权专利，在其他司法管辖区拥有52项已授权专利，另有72项待审批的专利申请。然而，公司承认制药公司的专利地位普遍存在高度不确定性，涉及复杂的法律及事实问题，且近年来已成为大量诉讼的焦点。

特别值得注意的是，岸迈生物核心产品EMB-01的专利保护期限问题。文件指出，鉴于新候选药物的开发、测试及监管审查所需的时间，保护有关候选药物的专利可能在上述候选药物商业化之前或之后很快届满。即使公司认为有资格延长某些专利期限，但不保证有关部门会认同延期评估，且未必会批准延长专利期限，亦或批准的期限比所申请的期限短。