深圳商报·读创客户端记者 李薇

近日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求（2026年6月29日——2026年7月3日）》，共对7家企业出具补充材料要求。其中，证监会要求赛诺医疗科学技术股份有限公司（简称“赛诺医疗”）详细说明公司设立情况及设立以来股本和股东变化情况，包括但不限于增资入股、股份转让及相关价款支付情况、历次股权变动是否合法合规等；并要求就公司控股股东及实控人认定依据、实际业务是否涉及先进脑机接口技术等具体情况作出说明。

具体而言，证监会要求该公司补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见：

一、请说明：根据《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号：备案材料内容和格式指引》要求，详细说明公司设立情况及设立以来股本和股东变化情况，包括但不限于增资入股、股份转让及相关价款支付情况；律师就股东之间是否存在关联关系、是否存在委托持股或其他利益输送的情形、发行人设立及历次股权变动是否合法合规发表核查意见。

二、请说明：公司设立境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序具体履行情况，并就合规性出具结论性意见。

三、请说明：员工股权激励计划的参与人员是否为公司员工,具体人员构成及任职情况，参与人员与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系；是否存在外部人员，如有，参照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》中外部人员有关要求进行核查说明；激励对象离职后仍持有相关激励份额的，是否符合前期协议约定情况，是否存在纠纷或潜在纠纷；股权激励计划的入股价格及公允性,外部人员的入股原因及背景、入股价格、作价依据、资金来源，如入股价格与员工相同或接近，说明是否存在利益输送；并就已实施的股权激励计划及上市后实施的期权激励计划是否合法合规、是否存在利益输送出具明确结论性意见。

四、请说明：公司控股股东及实控人认定依据，结合各股东持股比例说明认定原因及合理性。

五、请说明：公司及其下属企业经营范围及实际业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》限制或禁止外商投资领域，本次发行上市后是否持续符合外商投资准入要求。

六、请说明：公司在实际运营中业务是否涉及先进脑机接口技术及具体情况。

据港交所今年5月27日披露，赛诺医疗向港交所主板递交上市申请，招银国际为独家保荐人。

招股书显示，赛诺医疗是一家以自主研发与内部创新为根基的全球介入性医疗器材公司，致力于解决重大的未满足临床需求，并为患者提供以治愈为导向且经临床验证的治疗成效。公司成立于2007年，总部位于天津，于2019年10月30日在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688108。

赛诺医疗的产品组合主要涵盖冠状动脉介入和神经血管介入两大领域，并已建立了行业领先的创新产品线。公司已成功商业化26款产品，其中包括24款第三类医疗器械。在冠脉领域，其核心产品HT Supreme™药物洗脱支架系统是首个由中国公司开发并在欧洲获得批准上市的药物洗脱支架系统。根据招股书，公司已建构11项核心技术平台及一个全球知识产权组合，产品已进入国内外3000余家医院。

招股书数据显示，公司报告期营收呈持续增长态势，业绩表现也显著改善。营收由2023年的 3.43亿元增至2024年的4.59亿元及2025年的5.25亿元，于2023年至2025年期间的年复合增长率为23.7%。同期，该公司业绩由2023年归属于股东的净亏损3960万元改善至2024年归属于股东的净利润150万元，并于2025年达至归属于股东的净利润4730万元。

财务数据表明，公司盈利势头仍在延续。2026年一季报显示，公司实现营业收入1.4亿元，同比增长38.56%，增速显著快于2025年全年的14.5%；归母净利润2446万元，同比增长723.85%，仅一个季度已达2025年全年净利润的一半以上；经营活动现金流净额1873万元，较上年同期的-294万元大幅转正。

招股书同时显示，公司毛利率呈现稳步上升趋势，从2023年的57.6%提升至2025年的65.6%，主要原因是高毛利产品占比提升以及生产规模效应带来的单位成本下降。分产品看，神经血管介入产品毛利率显著高于冠状动脉产品，2025年分别为81.8%和54.1%。

随着公司规模效应显现和盈利能力改善，净利率从2023年的-11.5%提升至2025年的9.0%，反映出公司在成本控制和经营效率方面的明显进步。