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【央视新闻客户端】

新华网北京6月20日电（白碧璇）6月18日，由新华网与中国儿童少年基金会共同发起的“儿童生长发育创新成果发布暨‘小竹笋’儿童健康关爱公益项目启动仪式”在北京举行。活动以“守护成长，点亮未来”为主题，聚焦我国儿童矮小症早筛、早诊与规范治疗现状，旨在搭建多方协同平台共同守护儿童健康成长。

会上，北京大学医药管理国际研究中心主任史录文教授就儿童药品研发的现状、难点及未来发展方向进行了深入分享。

北京大学医药管理国际研究中心主任史录文教授

政策激励与市场导向并重，儿童药品研发迎来发展新机遇

近年来，随着国家一系列改革政策的出台，儿童药品研发领域迎来了前所未有的发展机遇。史录文强调，从国务院层面到监管端、使用端乃至医保准入端，出台了一系列针对儿童药品研发的鼓励政策。例如，快速审批政策的实施，大幅地缩短了儿童药品的上市时间，提高了企业的研发积极性。

“这些政策的出台，不仅为企业指明了研发方向，也极大地激发了企业的创新活力。”史录文表示，在政策的驱动下，越来越多的医药企业开始关注儿童用药领域，投身儿童药研发，积极参与社会公益事业。

在政策激励的同时，企业也积极瞄准市场需求，精准研发适合儿童的剂型和规格。史录文提到，针对儿童用药的特殊性，企业研发了溶液剂、干混悬剂等便于儿童使用的剂型，并改进了药品的口味，提高了儿童用药的可及性和依从性。这些创新举措不仅解决了临床使用过程中的难题，也提升了儿童用药的安全性和有效性。

完善药品研发体系，激发儿童药品研发积极性

尽管儿童药品研发领域取得了显著成就，但史录文也坦言，与成人药品相比，儿童药品研发仍面临诸多难点和挑战。

“儿童不能简单地视为小大人，在新药研发过程中，儿童的临床研究招募难度大，用药剂量和方式难以确定。”史录文指出，由于儿童生理和心理的特殊性，他们在临床研究中的配合度和耐受性较差，导致招募难度大、研究周期长。同时，儿童用药的剂量和方式也需要根据年龄、体重等因素进行精确调整，这对企业的研发能力提出了更高要求。

史录文进一步提到，儿童药品研发的投入产出比失衡，也是制约企业研发积极性的重要因素。“企业投入大量资金进行研发，但回报相对较少，这导致许多企业在儿童药品研发方面持谨慎态度。”他表示，为了突破这一技术瓶颈，需要国家、企业和社会多方协同，形成合力。

针对这些难点和挑战，国家出台了一系列相关政策以鼓励和支持儿童药品研发。史录文介绍说，国家设立了专项基金以减轻企业的研发负担，同时通过法律手段要求创新药在研发过程中必须制定儿童用药计划。这些政策的出台为儿童药品研发提供了有力保障，但同时也需要全链条的法律保障来确保多部门监管职能的协同到位。

“未来，我们需要进一步推进中国儿童用药保障条例的出台，从诊疗到研发新药再到合理使用等各个环节进行全面规范。”史录文表示，这将有助于构建一个更加完善的儿童药品研发体系，提高儿童用药的可及性和公平性。

多措并举，提升儿童用药公平性与可及性

为了进一步提升儿童用药的公平性与可及性，史录文认为需要从多个方面采取措施。

“首先，在研发端需要给予企业更多的激励和支持。”他建议设立专项基金以减轻企业的研发负担，并鼓励企业开展儿童药品的临床试验。同时，国家还可以通过法律手段要求创新药在研发过程中必须制定儿童用药计划，并设定相应的研发时限和考核标准。这将有助于激发企业的研发积极性，推动儿童药品研发的快速发展。

其次，在诊疗端需要加强针对儿童罕见病的诊疗能力。史录文指出，许多儿童罕见病与遗传性有关，需要国家加大力度发展相关诊疗技术。目前，我国已经建立了全国罕见病诊疗协作网，并正在强化医疗服务端的能力。这将有助于早发现、早诊断儿童罕见病，为后续的研发和治疗提供有力支持。

此外，在保障端还需要完善医疗保障体系和商保体系。史录文表示，目前儿童用药的可及性和公平性仍然受到一定限制，部分儿童药品价格高昂且难以报销。因此，需要进一步完善医疗保障体系和商保体系以减轻家庭的经济负担。

“最后，我们还需要加强公众教育和宣传。”史录文强调说，通过普及儿童用药知识、提升医护人员的专业认知和家长的安全意识等措施，可以进一步减少超说明书用药等不规范行为的发生，保障儿童用药的安全性和有效性。

史录文表示，儿童是国家的未来、民族的希望。儿童健康事业的发展离不开全社会的共同努力和参与。他呼吁各方携手合作、共同推进儿童药品研发领域的创新发展，为提升我国儿童健康水平贡献智慧和力量。