香港特区行政长官李家超今日(9月17日)在香港特区立法会综合大楼会议厅发表《行政长官2025年施政报告》,这是李家超任期内的第四份施政报告。李家超表示,会吸引更多药企落户香港,进行罕见病药、高端肿瘤药及先进疗法制品等临床试验。积极提升患者招募及试验启动效率;并透过河套的“大湾区临床试验协作平台”,让药企在港深同步开展试验。同时筹备成立“国际临床试验学院”,培育大湾区临床试验人才,以及举办国际高峰会议和论坛等。
据介绍,特区政府会于2026年内成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”,并提交规管医疗器械的立法建议,务求尽快成为国际认可的药械权威监管机构。
李家超表示:“我们会加快‘1+’新药审批机制,试行优先审批经香港医院管理局建议能应对治疗严重或罕见疾病的创新药,助力药企更快将创新药推向市场。我们也会推动大湾区内临床数据标准化,构建真实世界数据平台,助力药企更快将创新药物推向内地和国际市场。”
据悉,香港医院管理局将成立“引进创新药物及医疗器械办公室”,透过大数据资料确定本地病人对创新药物治疗的需要及效益,将符合病人利益及具成本效益的创新药械主动引入香港。
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