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2025年07月03日 07时37分14秒
7月1日，创新药概念股昂利康（002940.SZ）再次涨停，实现21天9板，股价续创历史新高。
不过，昂利康在披露的股票交易异常波动公告中多次表示，公司关注到近期市场对创新药业务关注度较高。公司目前在研的创新药项目仅有一个，系ALK-N001项目，该项目尚处于I期临床试验阶段。
据南财快讯记者了解，药物临床试验分为I-IV期，I期临床试验是新药研发的“起点”。 I期临床试验的主要目的是评估新药在人体内的安全性，通过小规模的志愿者测试，观察药物的耐受性、可能的副作用，探索安全有效的剂量范围。
梳理此前公告，昂利康于今年2月收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的注射用ALK-N001境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。经审查，国家药监局决定予以受理。
今年4月，昂利康进一步公告称，国家药监局同意ALK-N001开展晚期实体瘤的临床试验。
临床前研究结果显示，注射用ALK-N001在多种不同肿瘤模型中对肿瘤有明显的抑制作用，且具有良好的安全性，是一款极具创新性与开发潜力的小分子偶联抗肿瘤药物，有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
在随后的5月，昂利康密集披露多份投资者关系活动记录表，表中均有对ALK-N001提问。面对“昂利康2024年研发投入2.31亿元，其中创新药研发占比是多少”的咨询时，上市公司回应称，目前仅有的创新药为ALK-N001，占总体研发投入的比例不高。
在今年1月的研报中，华创医药也表示，昂利康围绕“有特色的仿制药—改良型新药—创新药”研发战略持续升级，改良型新药项目逐渐进入收获期。从2020年公司定增募集资金计划投向看，公司拟立项40个新仿制药项目，共覆盖院内近200亿元市场规模。按照仿制药立项到上市周期约3年测算，未来三年有望成为其仿制药项目密集上市的阶段。
“公司在原料药制剂一体化及特色中间体业务上均已具备了较强的能力和明确的发展前景，在各板块业务的拉动下，公司有望逐步向大中型市值公司迈进。”华创医药表示。
官网显示，昂利康于2018年10月在深交所挂牌上市，是一家集医药中间体、原料药和药物制剂为一体，以心血管类、口服头孢类、肾病类、麻醉镇痛类药品为特色的现代化制药企业。
据昂利康介绍，其是全球主要的口服头孢类原料药供应商，开发的头孢克洛缓释片为国内首家通过仿制药一致性评价，在国内市场占有率第一。此外，公司还是全球最大的α-酮酸原料药生产基地以及国内钙拮抗剂类抗高血压药物的主要生产企业之一。
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