首个国产甲乙肝联合疫苗再注册获批 国产双价疫苗首针 中国批准的戊肝疫苗全球上市时间
中国商报（记者 马嘉）7月30日，中国商报记者从北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称科兴）召开的“甲型和乙型肝炎防控”媒体沟通会上获悉，其自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福再注册获批。该疫苗是目前国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗。
据了解，倍尔来福有儿童和成人两种剂型，分别适用于1至15岁人群以及16岁以上青少年和成人。倍尔来福最初于2005年1月获批上市，是国内首个自主研发的甲乙肝联合疫苗，于2025年7月21日取得药品再注册批准通知书。
需要注意的是，当前国内甲肝、乙肝单苗已纳入国家免疫规划，免费接种政策势必会对自费联合疫苗形成价格挑战。科兴相关负责人表示，目前联合疫苗的接种对象主要包括已完成基础免疫需加强接种者，以及未接种甲肝疫苗的特殊人群（如商务旅行者、医务人员）等。
该负责人还表示，根据全国血清流调数据，在1988年至2004年出生的人群中，大部分人均未接种甲肝疫苗，且缺乏自然免疫，其甲肝抗体血清阳性率较低。另外，成人接种联合疫苗比接种甲肝、乙肝单苗的费用更低。
北京市卫生健康委健康科普专家、北京市朝阳区疾病预防控制中心主任医师白云骅认为，从流行病学来看，甲肝发病人群呈现“年龄后移”，超过97%的病例集中于15岁及以上，提示成人人群存在较大的免疫空白。1988至2004年出生人群的甲肝抗体阳性率持续偏低也印证了这一趋势。同时，乙肝发病率仍呈缓慢上升态势。此外，乙肝疫苗接种后抗体水平会随时间下降，这意味着大量成年人面临免疫保护缺失的风险，补种与加强免疫亟待推进。
资料显示，在倍尔来福上市前，全球仅有跨国企业葛兰素史克的“双福立适”这一款甲乙肝联合疫苗。目前，科兴旗下甲肝灭活疫苗“孩尔来福”已出口40余个国家；2024年其手足口病疫苗“益尔来福”已进入印尼市场。科兴相关负责人表示，截至目前，科兴已有三款疫苗通过WHO预认证，时机成熟时，也期待倍尔来福能够出海。