V观财报｜华海药业：盐酸双环胺片获得美国FDA批准文号 v观财报收获八连板 v观财报准确吗
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2025-08-28 19:32:12

【V观财报｜华海药业：盐酸双环胺片获得美国FDA批准文号】华海药业28日晚间公告，公司下属子公司普霖斯通制药有限公司向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA）已获得批准。该药品主要用于治疗功能性肠易激综合征，由ALLERGAN SALES LLC研发，于1984年在美国上市。2024年该药品美国市场销售额约1760万美元。公司在该项目上已投入研发费用约700万元人民币。此次获得批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，有利于扩大美国市场销售和强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力。（中新经纬APP）

盐酸 美国 fda 华海药业 双环胺片 药品注册证书

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