泰它西普治疗干燥综合征中国Ⅲ期临床研究成功入选 泰它西普临床试验真实结果 泰它西普能治疗系统性硬化症吗
文字 |危颖
春媛
9月29日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，由公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗干燥综合征（SS）的中国Ⅲ期临床研究数据，将以“最新突破性壁报”（Late-Breaking Poster）形式在2025年美国风湿病学会（ACR）年会上进行发布，会议将于10月24日至29日在美国芝加哥举行。
美国风湿病学会（ACR）是全球风湿免疫疾病领域最具影响力和权威性的专业学术组织之一，ACR年会被公认为世界风湿病学界的顶尖盛会，每年汇聚来自全球各地的最新科研突破、临床进展与创新治疗方案。
此次在2025 ACR年会上发布泰它西普治疗干燥综合征的中国Ⅲ期研究结果，将全面展示泰它西普的卓越疗效和安全性，进一步证实其临床价值，敬请期待！
“最新突破性壁报”详情
标题：一项评估泰它西普治疗干燥综合征的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究结果
Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Sjögren's Disease: Results from a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Clinical Study
会议环节：最新突破性壁报展示（Late-Breaking Posters）
美国中部时间：
Tuesday, October 28th, 10:30 AM – 12:30 PM CT
北京时间：
2025年10月28日（星期二）23:30至10月29日（星期三）凌晨01:30
干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。患者不仅遭受外分泌腺受损带来的口眼干燥等痛苦，还会出现关节炎、肌痛、皮疹等腺体外表现，以及多系统内脏损害，长期严重影响生活质量。目前全球范围内针对该疾病的治疗手段均局限于症状控制，缺乏有效、系统的对因治疗方法，存在巨大未满足的临床需求。
泰它西普是由荣昌生物自主研发的全球首创重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合蛋白，此前，泰它西普干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格，并获准在美国开展Ⅲ期临床试验。9月19日，该适应症的中国上市申请已获CDE受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。