悦康药业 AI 原创新药YKYY018启动I期临床 _股票证券

悦康药业 AI 原创新药YKYY018启动I期临床

创始人

2025-12-11 17:52:03

近日，由北京悦康科创医药科技股份有限公司（悦康药业全资子公司）自主研发的国际原创新药 YKYY018 雾化吸入剂，在北京大学第三医院正式启动 I 期临床试验。据悉，这款针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的创新药，兼具“治疗 + 预防”双重作用，有望破解全球 RSV 感染“无药可治”的临床困境。

数据显示，RSV 是幼儿下呼吸道感染的首要诱因，全球 90% 的儿童在两岁前至少感染一次；2024年全球五岁以下儿童感染9140万人（中国1340万），每年约10万例死亡。同时，65 岁及以上成人感染率高达 5.5%-5.9%。目前，全球尚无获批的 RSV 治疗药物，临床仅能采取对症支持治疗，巨大的医疗需求缺口亟待填补。

据了解，YKYY018依托悦康药业 AI 核心技术平台自主开发，瞄准当前全球RSV感染“无药可治”的重大临床需求。该项目已获核心专利授权，并顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“30日快速审批通道”获批临床试验，且同步获得美国FDA临床试验批准，悦康药业拥有全球独占权益。

作为国际原创的膜融合抑制剂，YKYY018拥有全新作用机制。临床前研究显示，该药物对多种 RSV 毒株及临床株抑制效果显著，广谱性突出，可从源头阻断病毒与宿主细胞融合，兼具“治疗+预防”双重作用，并表现出良好的安全性。

悦康药业表示，公司始终聚焦未被满足的临床需求，持续加大研发投入，已构建起AI辅助药物研发的创新体系，实现药物设计、筛选与优化全流程智能化，大幅提升了研发效率与成功率。企业将全力推进项目进展，推动药物早日上市，惠及全球亿万 RSV 感染高危人群。

免责声明：本文仅供参考，不构成投资建议。

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