红星资本局5月5日消息，近日，江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“恩华药业”；002262.SZ）被查出多项重大事故隐患，例如工人在距离车间很近的楼道、杂物间里席地睡觉，并存在擅自搭建新产线、可燃气体探测器不见踪影等问题，引发关注。

红星资本局注意到，恩华药业是老牌药企，是国内知名的麻醉与精神药品定点生产基地，主要产品包括依托咪酯、咪达唑仑等。根据2025年财报，公司麻醉类产品实现收入31.16亿元，占总营收的52.71%。

针对“频现重大事故隐患”一事，在4月29日的业绩说明会上，恩华药业回复投资者称，公司已经根据相关部门要求，立即采取措施并整改。

恩华药业被查出多项重大事故隐患：

工人脱岗睡觉、擅自搭建产线

据应急管理部4月30日消息，4月7日，2026年度中央安全生产考核巡查（简称“考核巡查组”）在恩华药业生产现场，查出多项重大事故隐患。

考核巡查组在该公司危化品生产车间检查时发现，多名工人在距离车间很近的楼道、杂物间里铺设纸壳席地睡觉。考核巡查组在厂区检查过程中，发现多起此类行为，现场甚至有人听见开门声响才匆忙叫醒熟睡员工。

工人在杂物间里席地睡觉。图片来源：应急管理部微信公众号

考核巡查组危化专家表示，这是典型的违章作业、违反劳动纪律行为，极易因无人巡检、异常工况处置不及时，引发火灾、爆炸等重特大事故。员工睡岗脱岗会导致设备异常、物料泄漏等异常情况无法第一时间被发现和处置，此前国内已有药企因类似脱岗、睡岗问题，引发离心机爆炸、人员伤亡的惨痛事故。

考核巡查组检查出该企业存在多项隐患，根据《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）》（安监总管三〔2017〕121号），判定为重大事故隐患。

考核巡查组发现，在该公司合成车间等生产区域，企业未经正规设计，擅自搭建新产品生产线，更未履行安全“三同时”手续，也未开展安全设计诊断。“他们正在生产一种新产品，但是没有相关的批准手续。”危化专家介绍，这些化工装置未经安全测试就投入生产，设备与工艺条件不匹配，一旦工艺失控、物料泄漏，后果不堪设想。

在该公司一车间内氢气钢瓶存放处，可燃气体探测器却不见踪影。氢气属于甲类易燃易爆气体，一旦发生泄漏，没有探测器及时预警，哪怕是微小的火花都可能引发爆炸，给整个厂区埋下安全隐患。

氢气钢瓶存放处无可燃气体探测器。图片来源：应急管理部微信公众号

在危化品存储环节，企业同样乱象丛生。在该公司一车间和危险化学品仓库，超设计品种存放的危化品，不符合危险化学品储存的安全要求。一旦发生泄漏，极易引发连锁爆炸、火灾等后果，且现有应急消防措施不满足实际需求，无法及时有效进行处置。

目前，针对恩华药业查出的多项重大安全隐患，考核巡查组已依法依规交办相关问题，要求属地监管部门督促企业全面排查安全风险，严肃追究相关责任人责任，坚决守住安全生产底线，严防重特大事故发生。

针对上述情况，在4月29日的业绩说明会上，恩华药业回复投资者称：“公司1个创新药临床用原料药的生产，时间紧，任务重，相关人员采用轮班制，工作强度很大，临时就近休息。公司已经根据相关部门要求，立即采取措施并立即整改。”

国内麻精龙头遭遇集采冲击

2025年净利首降7.54%

公开资料显示，恩华药业始建于1978年，2008年上市，主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售，为国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，是国内知名的麻醉与精神药品定点生产基地，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。

恩华集团总部 图片来源：恩华药业官网

根据恩华药业2025年年报，公司拥有国内最丰富的中枢神经系统药物产品线，拥有独家上市品种5个，首家上市品种15个，市场占有率全国第一的产品29个。

根据恩华药业的财报，2005年至2024年的20年间，公司的营收规模从6.388亿元增长至56.98亿元，翻了接近9倍；归母净利润则是19连增，从1682万元一路增长到11.44亿元，增长超过67倍。

但恩华药业的持续增长“神话”在2025年出现了转折。财报显示，2025年公司实现营业收入59.11亿元，同比增长3.75%；归母净利润为10.57亿元，同比减少7.54%，首次出现年度净利润下滑。

对于这一业绩，该公司在财报中表示，在产品集采及医保控费的背景下，面对复杂严峻的宏观环境与深刻转型的行业格局，公司成功实施了一系列聚焦创新、深耕市场、提升效率的战略举措，保持了公司经营业绩持续增长的势头。

从业务结构看，恩华药业的核心业务是麻醉类产品，2025年实现收入31.16亿元，较上年同期微增1.84%，占总营收的52.71%。该板块主要产品包括依托咪酯、咪达唑仑和“羟瑞舒阿”（指羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼）等芬太尼矩阵，在竞争格局方面多数处于国内领先地位。

截图自恩华药业2025年年报

其次是精神类产品，2025年收入11.89亿元，同比下滑1.13%，占总营收的20.11%，主要产品有碳酸锂缓释片、利培酮等。占比较重的业务还有商业医药、神经类产品，收入分别为8.72亿元、3.7亿元，同比增长11.76%、67.46%，但其余的原料药、其他制剂等业务收入均出现下滑。

费用方面，2025年恩华药业的研发投入明显加大，全年研发费用6.86亿元，同比增长15.09%。但销售费用也有所增长，全年销售费用21.14亿元，同比增长6.53%，是研发费用的3倍多。

截至4月30日收盘，恩华药业股价报22.42元/股，总市值227.74亿元，今年以来累计下跌7.09%。红星资本局注意到，与2023年6月公司股价32元左右的高位相比，已经跌去接近三成。

在4月29日的业绩说明会上，恩华药业管理层对于“股票跌了3年”这一投资者提问，回应称，“上市公司二级市场股价波动受多种因素影响，与宏观环境、政策因素、行业发展以及资本市场风格等综合情况密切相关。未来，公司将加大非集采产品等的市场销售，促进非集采产品营业收入的快速增长。加快推进创新产品研发和上市。”

5月5日，针对相关问题，红星资本局致电恩华药业，截至发稿电话无人接听。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 肖子琦 审核 官莉