创新药组间差异未达到统计学显著性信立泰股价跌停创新药股下跌原因分析创新药下跌数据解读_股票证券

创新药组间差异未达到统计学显著性信立泰股价跌停创新药股下跌原因分析创新药下跌数据解读

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2026-05-12 16:22:45

中经记者晏国文卢志坤北京报道

在披露一款创新生物药JK07（SAL007）临床试验阶段性数据后，信立泰（002294.SZ）股价连续两天大跌。

据了解，JK07项目的研发产品为重组人神经调节蛋白1—抗HER3抗体融合蛋白注射液，适应证包括HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰），是信立泰第一个中美双报的创新生物药。

信立泰公告称，“从给药前基线至26周，JK07各剂量组LVEF较安慰剂组均显示出改善趋势，提示JK07药物在改善患者心功能方面具有积极信号，尽管组间差异未达到统计学显著性。”

总体来看，JK07在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号。JK07的整体安全性与给药剂量和给药频次呈现明显的相关性。基于现有数据分析，JK07在目标患者人群中可实现疗效与安全性的平衡，具备良好的风险获益比。

信立泰方面称，公司计划持续推进JK07的后续临床研究，进一步验证JK07在慢性心衰患者中的有效性与安全性。

JK07是信立泰2025年业绩说明会上关注的焦点。

2025年年报显示，JK07项目（SAL007重组人神经调节蛋白1—抗HER3抗体融合蛋白注射液中国Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究及上市注册项目）是信立泰2021年非公开发行股票的募投项目之一。该项目募集资金承诺投资总额为2.64亿元，2025年投入金额为0.33亿元，截至2025年年末的累计投入金额为0.595亿元，投资进度约为22.56%。

（编辑：曹学平审核：童海华校对：翟军）

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