继创新药之后，医疗器械出海正在迎来爆发期。据智研咨询数据，2026年1-4月，中国医疗仪器及器械出口金额达到70.90亿美元，同比上涨12.40%。

其中，动态血糖仪（CGM）品类的出海趋势可以看作一个从“进口替代”到全球突围的典型行业样本。CGM学名称作“持续葡萄糖监测系统”，能够连续监测人体血糖变化，在“控糖”成为流行生活方式的当下，迅速走进普罗大众的生活。

2020年前，中国CGM市场几乎被外资品牌垄断。从2021年首款国产产品获批到如今，国产品牌在国内的市场份额不仅快速增长，甚至开始在欧洲等海外市场与国际巨头正面交锋。

专注糖尿病管理类医疗器械产品研发的微泰医疗是CGM出海浪潮中的典型代表，也是CGM厂商中少数同时拥有胰岛素泵和CGM产品的企业。2025年，微泰医疗实现营收6.61亿元，同比增长91.20%，净利润4015万元，实现首次盈利。

增长背后更值得关注的是微泰医疗海外业务的快速放量，2025年海外收入达到3.43亿元，同比大增227.20%，规模首次超过国内收入。

1.从治疗到监测覆盖糖尿病管理品类

以往糖尿病人使用的传统胰岛素泵主要为管路式，需要随身携带，并通过导管连接到贴扎在腹部的留置针上，不方便随身携带。

而微泰医疗研发的贴敷式胰岛素泵，通过将马达、储药器、驱动系统和输注针等部件全部集成进一个重量仅有23克的微型装置，可以直接按需输注胰岛素，并做到精准控制注射量。

微泰医疗研发的贴敷式胰岛素泵

凭借这款产品，微泰医疗迅速打开糖尿病管理品类大门。2021年，微泰医疗的血糖监测产品AiDEX G7开始同时在国内和海外实现商业化销售，当年为微泰医疗带来近400万元营业收入。

也是在2021年，微泰医疗成功在港交所上市，当年总营收达到1.51亿元。

到2024年，CGM业务已成为微泰医疗的业务增长主力。据公司财报，2024年CGM收入占比52.2%，营收达到1.80亿元；2025年，CGM业务已经占比68.30%，实现营收4.52亿元。

微泰医疗CGM业务增长的动力，很大程度上来自近年来“控糖”概念在大众中的普及。原本只有糖尿病患者才会使用的血糖监测仪器，变得像运动手表一样，成为养生人士的生活必备用品。魔镜洞察数据显示，2025年国内线上电商平台CGM销售额约15.4亿元，同比增速达45.8%。在海外成熟市场，主动血糖管理用户也已占到CGM用户的10%。

为了让更多用户接触和使用CGM，微泰医疗这些年也在持续做营销推广，比如2025年赞助桐庐半程马拉松、成都马拉松等大型赛事，邀请参赛选手试戴CGM产品，在运动过程中实时观察血糖变化；与Tims咖啡合作，用“咖啡+血糖监测”组合向更多年轻群体渗透。

目前，人工胰腺产品是微泰医疗正在积极布局的新方向，国内首款产品预计今年底之前上市。据微泰医疗执行董事兼高级副总裁、首席战略发展官施永辉介绍，这款产品将胰岛素泵与CGM结合，CGM实时监测血糖，自研AI算法计算所需胰岛素剂量，胰岛素泵自动注射精准输注。这款人工胰腺产品以院内渠道为主，首次使用需在医院完成。

此外，微泰医疗今年还将继续推出新款CGM，与现有产品线相比价格更便宜。

2.闯关CE、打通医保，海外增长227%

微泰医疗的出海之路几乎与拓展国内市场同步发生。2017年和2020年，微泰医疗的胰岛素泵和CGM产品分别获得欧盟CE认证。“拿到欧盟CE认证后，再去中东、东南亚、拉美等地区时，后续的注册门槛会降低很多，能够加速获得准入。”施永辉解释道。

自2021年，微泰医疗已经设立了欧洲、美洲和亚太等主要大区营销团队，搭建起全球化组织骨架。

拿到CE认证只是入场券，进入当地医保市场才是大规模商业化的关键，而这需要补充当地的临床数据、收集医生专家问卷以及与国际品牌进行对比评估。微泰医疗先从意大利、波兰、罗马尼亚等东欧临床市场切入，和当地的CRO公司合作补充临床数据，并优先选择本地认可度高的医院的医生合作，为医保准入赢得更多信任，再逐步拓展至德国、荷兰、英国等西欧发达国家。

微泰医疗的动态血糖仪

在欧洲市场，微泰医疗采取灵活多品牌策略：在医保市场和医院渠道，可与当地大型经销商伙伴推出联合品牌；在C端零售市场则使用自有品牌，主要通过亚马逊等电商平台销售。

对此施永辉解释：“不同于国内发达的电商零售市场，欧洲CGM产品销售仍然以院线和专业经销商为主，因此需要一国一策，根据不同国家的需求进行定制化适配。”

面对中国企业的竞争，海外巨头企业凭借先发优势，利用“专利网”进行封堵。“专利诉讼是中国医疗器械国际化的必修课之一，在其他行业（如手机、扫地机器人、内窥镜）的中国公司早已经历过类似阶段，但最后都可以突破。”施永辉表示，面对巨头的专利狙击，微泰医疗持续对产品设计进行升级，从根源上避开海外巨头的专利封锁，同时持续布局自身的创新发明专利。

2025年，微泰医疗营收达到6.61亿元人民币，同比增长91.20%；其中海外收入为3.43亿元，同比大增227.20%，占比首次超过国内。凭借持续提升的经营效率和费用率的下降，国内和海外业务高增长，推动微泰医疗首次实现盈利。

从CGM全球市场格局来看，目前能够自主研发CGM及胰岛素泵的企业，基本集中在美国和中国，其他国家和地区则缺乏相关产业配套能力。

欧洲一直是中美企业竞争激烈的主战场，而由于国外企业对非洲、拉美等新兴市场重视不足，对当地的市场教育和渠道建设投入相对有限，这给了中国企业更多的发展机会。