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【央视新闻客户端】
中金发布研报称,基本维持荣昌生物(09995)2025年/2026年归母净利润预测亏损9.15亿元/亏损3.33亿元不变。由于泰它西普干燥综合征III期临床结果积极,有望提升泰它西普未来价值空间,且RC148美国II期临床获批有望提升其出海潜力和全球价值空间,基于DCF模型,该行维持公司跑赢行业评级,上调目标价24.8%至95.34港币,相比当前股价有23.1%上行空间。
中金主要观点如下:
公司近况
8月13日,公司宣布自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点,将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请,详细数据将在国际重大学术会议上公布。
泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状,具有全球市场发展潜力
II期临床数据显示,使用泰它西普160mg治疗24周,可将干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)评分较基线降低4.3分,显著优于安慰剂;泰它西普自4周起即可快速、持续改善免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平,且安全性、耐受性良好。在国内,泰它西普用于干燥综合征已获得多项权威指南推荐;在国际,泰它西普的干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格,并获准开展全球多中心Ⅲ期临床试验。该行认为泰它西普有望改写全球pSS临床治疗方案。
公司原研双特异性抗体RC148获得美国FDA新药临床试验许可
RC148为新型PD-1/VEGF双特异性抗体,该行认为RC148有望通过免疫检查点阻断和抑制肿瘤血管生成协同增效,增强肿瘤杀伤响应。RC148获得FDA批准在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究,标志着RC148进入全球临床研发阶段,为推动产品后续开发奠定基础,该行认为RC148具有国际化临床价值和出海潜力。
RC148获得CDE拟纳入突破性疗法
RC148单药及联合治疗晚期实体瘤的中国临床研究正在顺利推进中,前期单药疗法在临床试验中已观察到良好的疗效和安全性。获得CDE拟纳入突破性疗法的适应症为联合多西他赛治疗经
PD-1/PD-L1
抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌,该行认为后续RC148有望与ADC等联合用药,进一步拓宽潜在临床应用范围。
风险提示:研发失败的风险,行业竞争加剧的风险,国际合作推进不及预期的风险。