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【央视新闻客户端】
6月1日至5日,国际标准化组织中医药技术委员会(ISO/TC 249)及其第一分技术委员会(ISO/TC 249/SC 1)第十五次全体成员大会在荷兰阿姆斯特丹举行。本次大会由荷兰皇家标准化协会(NEN)主办,共有来自中国、日本、韩国、澳大利亚、德国、荷兰、西班牙、意大利、加拿大、沙特阿拉伯、印度、蒙古,以及世界中医药学会联合会、ISO/TC 215的150余名代表参加。荷兰技术对口委员会主席王梅,荷兰皇家标准化协会官员Marcella van Hoolwerff,ISO/TC 215主席Todd Cooper、委员会经理Rachel Hawthorne等出席。中国代表团由国家中医药管理局国际合作司司长吴振斗领队,并由刘良院士任团长、果德安教授任副团长。
会上,寿仙谷团队以扎实的研究成果引发多国代表关注。李振皓、杨继鸿博士围绕上述浙产道地药材,向大会系统汇报了这些品种当前各国药典标准、法规差异,深度剖析了进出口贸易情况和质量监管标准。
国际标准的制定有一套严密的制定流程和严格的管理制度。从最初的项目论证,到最终标准的正式发布,都要经过ISO各成员国多轮的投票表决和修改提议。从提案到出版,ISO国际标准要经过预阶段(PWI)、提案阶段(NP)、准备阶段(WD)、委员会阶段(CD)、询问阶段(DIS)、批准阶段(FDIS)和出版阶段(IS),大约需要3-4年。此外,国际标准发布5年后,还要启动系统性复审,确保标准先进适用。
李振皓研究员说:“今年,刚好是我参加国际标准制定工作的第10年。这10年里,由我们寿仙谷主导制定的灵芝、铁皮石斛、白术三项ISO国际标准已经发布,获得了各成员国专家的认可。其中,灵芝、铁皮石斛国际标准的复审已经启动,我们惊喜地发现,德国、荷兰、日本、韩国、肯尼亚、英国、澳大利亚等国家,已经采标应用了这两个标准,极大地促进了国际贸易。此外,由我们寿仙谷主导制定的《中医药-破壁灵芝孢子粉》预计将于2025年下半年发布,主导制定的《中医药-莪术》ISO 国际标准也进入了DIS阶段,主导制定的《中医药-益母草》和参与制动的《中医药-延胡索》两项ISO国际标准通过了NP投票,还有参与制定的《中医药-前胡》、《中医药-山茱萸》两项ISO国际标准即将进入NP投票阶段。非常高兴地看到,越来越多团队参与到了中药国际化的工作中,而且也取得了非常多振奋人心的成果。”
本次阿姆斯特丹大会是中医药国际化由“产品出口”迈向“规则输出”的重要例证。包括寿仙谷在内的中方机构,积极提案与科研协作受到大会的高度重视和讨论。通过ISO国际平台的深度协同,未来传统中药材将拥有全球互认的安全与功效标签,极大降低出海合规门槛,为中国中医药品牌高质量“出海”奠定全球共识基础。
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