Moderna流感+新冠疫苗获批!欧盟为何比美国更快?
创始人
2026-02-28 13:18:16

最近,Moderna公司新型流感与新冠病毒联合疫苗获得了欧洲人用药品委员会的批准。这一消息让人们对疫苗的研发和推广产生了新的关注,尤其是在不同国家之间的监管差异上。

在美国,食品药品监督管理局对该疫苗的审查经历了反复。在本月初,FDA向Moderna发出拒绝申请的信函,理由是支持申请的临床试验对照组未能反映最佳的医疗标准。尽管如此,经过与Moderna的会谈后,FDA又接受了该公司的申请,并设定了决定日期。

与此形成鲜明对比的是,欧洲药品管理局迅速对该疫苗进行了审查并给予了积极意见。这种审查的速度和效率,反映出不同国家在疫苗监管上的差异。在过去,欧美国家的监管机构在疫苗审批上保持一致,但随着疫苗怀疑主义者在美国的影响力上升,情况发生了变化。

Moderna首席执行官在声明中表示,感谢欧洲药品管理局的严格科学审查,并指出这标志着呼吸道病毒疫苗接种的重要里程碑。如果获得最终批准,这将是Moderna在欧洲的第四个上市产品。

从数据来看,截至今年2月1日,欧洲报告的COVID-19病例已经超过2.81亿,而每年季节性流感病例高达5000万。这些数据突显了疫苗接种的重要性,尤其是在呼吸道疾病高发的季节。

除了Moderna的联合疫苗外,欧洲人用药品委员会还对其他药物进行了审查和推荐。例如,Acoziborole Winthrop被推荐用于治疗甘比恩睡眠病,这是一种由叮咬感染的采采蝇传播的寄生虫病。该药物为患者提供了比现有疗法更为简便的治疗方案,显示出科学研究的进步。

在慢性自发性荨麻疹的治疗方面,诺华的remibrutinib获得了积极意见,临床数据显示该药物在症状改善方面表现良好。这些进展为患者带来了新的希望,也展现了药物研发的不断创新。

然而,疫苗的推广和药物的审批并不仅仅是监管机构的责任,公众的认知和接受度也至关重要。在美国,反疫苗情绪的上升部分是由于错误信息的传播,导致监管机构对mRNA疫苗产生了不信任。相反,欧洲在疫苗接种方面的成功经验,强调了科学传播和公众教育的重要性。

总的来说,Moderna流感与新冠联合疫苗的批准不仅是公司的一项成就,更是全球疫苗研发和推广的重要一步。在面对呼吸道疾病的挑战时,科学和技术的进步为人类健康提供了新的保障。

注:本文内容仅供科普参考,不构成专业医疗建议,如有健康问题请咨询专业医生。

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