百利天恒：全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren药品上市申请已获受理_财经资讯

百利天恒：全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren药品上市申请已获受理

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2026-05-08 19:14:45

11月23日消息，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获受理，本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。该药品也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。（公司公告）

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