智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验
近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗（PCV26）在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验。此进程不仅标志着智飞生物在肺炎产品矩阵上实现多元升级，构建起更完备、更具竞争力的产品体系，更是公司在国际化道路上迈出的坚实一步，为全球市场的拓展与深耕奠定了稳定基础。
肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其不仅能引起肺炎，还有可能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等疾病。婴幼儿在免疫系统发育未成熟阶段，其侵袭性感染可引发多器官损伤并导致高致死率。老年人群同样是肺炎感染的高危人群，由于其免疫力下降，常伴有一系列严重并发症，甚至可能危及生命。智飞绿竹自主研发的PCV26疫苗作为预防用生物制品，涵盖了目前最常见的血清型，覆盖更广泛，有望为易感人群提供更全面的免疫保护，助力他们远离肺炎链球菌感染带来的健康威胁。
该疫苗已在国内开展2月龄以上人群的Ⅰ/Ⅱ临床试验，此次在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验，将采用随机、盲法、阳性对照的方式，评价其在60岁及以上老年人群中应用的安全性。相比传统疫苗，结合疫苗在免疫原性、效力持久性等方面具有显著优势，通过技术路线的选择和工艺的优化，能够为接种人群提供更安全、更有效的防护。若进展顺利，将与智飞生物已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、目前上市申请获受理的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，丰富肺炎产品管线，满足从婴幼儿到老年人全年龄段人群的接种需求，构建全年龄段免疫保护体系，进一步提升智飞生物在全球肺炎疫苗市场的地位。
近年来，智飞生物持续深耕海外市场，力图让更多“智飞造”优质产品加速走向全球，惠及更多人群。其自主研发的福氏宋内氏双价痢疾结合疫苗已开启海外临床；23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计，获得GMP证书，并同步在多个国家推进上市注册；四价流脑多糖疫苗已持续稳定供应印度尼西亚使用多年。截至目前，企业自研产品已出口海外10余个国家，在近20个国家开展临床或者注册工作。
未来，智飞生物将继续秉持“防未病治已病，守护人类健康”的企业使命，以民众健康需求为导向，持续开展原研创新，加速研发更多优质产品。同时，公司将继续推进国际化发展与产品出海战略，积极开展自主产品的国际化注册、认证与临床合作，不断提升疫苗的可及性、可担负性，为推动全球公共卫生事业的发展贡献更多的智慧与力量。