国际金标准验证，以岭药业通心络循证研究成果登权威顶刊
2月24日，以岭药业创新专利中药通心络胶囊的重磅临床研究成果在线发表于国际权威期刊《信号转导与靶向治疗》（STTT，影响因子52.7）。这项多中心临床研究证实，在他汀等现代标准治疗基础上联合通心络，可显著稳定急性冠状动脉综合征患者的冠脉易损斑块，为心血管疾病临床治疗提供新方案，也彰显了中医药创新研发的国际价值。
此次发表的TXL-CAP多中心研究，是国家重点研发计划子课题，由山东大学齐鲁医院、哈尔滨医科大学附属第二医院牵头，全国17家三甲医院共同完成。研究聚焦冠心病防治领域的核心难题——现代标准治疗下的“残余心血管风险”，首次采用光学相干断层成像（OCT）这一评价易损斑块的国际“金标准”，开展随机、双盲、安慰剂平行对照试验，研究设计符合国际循证医学要求。
研究团队从1607例急性冠脉综合征患者中筛选出220例存在不稳定斑块的患者，随机分为通心络组与对照组，所有患者均接受指南推荐的介入治疗和标准药物治疗，超93%患者使用他汀类药物，实现“现代标准治疗+叠加干预”的研究设计。经过12个月治疗，研究取得显著阳性结果：通心络组患者斑块纤维帽厚度平均增幅达61.2微米，是对照组的近两倍，且在不同年龄、性别、合并症等亚组中表现一致；同时，通心络组斑块最大脂质弧度平均降幅约38°，远高于对照组的8°。
斑块纤维帽增厚、脂质弧度减小，意味着斑块结构更稳定，破裂风险大幅降低，这也是通心络能有效改善患者心绞痛症状的关键原因。研究显示，通心络组患者的西雅图心绞痛量表评分、加拿大心血管学会心绞痛分级均较对照组有明显改善，且药物安全性良好，证实了通心络在稳定易损斑块、缓解临床症状上的明确疗效。
急性冠状动脉综合征因易损斑块破裂引发血栓，具有高发病率、高死亡率特点，即便经过标准治疗，患者仍存在较高的远期心血管事件风险，如何降低这一残余风险是全球心血管领域的研究重点。此次通心络的研究成果，首次为中药稳定冠脉易损斑块提供了高质量影像学循证证据，揭示了其降低残余心血管风险的潜在机制，相关研究水平达到国际并跑水平。
作为以岭药业的核心创新中药，通心络在心脑血管疾病防治领域的循证证据体系已逐步完善。此前，中国医学科学院阜外医院牵头的研究已证实，通心络可改善心肌梗死患者临床预后、降低不良心血管事件风险。此次新研究进一步丰富了其在急性冠脉综合征治疗中的循证证据，凸显了中医药在心血管疾病标化治疗与综合管理中的独特价值。
此次研究成果登上国际顶级期刊，是中医药创新研发与国际循证医学研究方法结合的重要成果，也为以岭药业在心血管药物领域的研发奠定了更坚实的基础。随着中医药循证研究的不断深入，以通心络为代表的创新中药正逐步获得国际医学界认可，为中医药走向世界、服务全球心血管疾病患者提供了有力支撑。