在全球睡眠健康问题日益凸显的当下，扬子江药业集团自主研发的 1 类抗失眠创新药法赞雷生（Fazamorexant），于 2025 世界睡眠大会（World Sleep2025）暨亚洲睡眠医学会年会（ASSM 2025）上大放异彩，其 Ⅲ 期关键性临床研究成果面向全球首次发布，在国际睡眠医学领域激起千层浪。

本次大会在新加坡举行，作为全球睡眠医学领域的顶级学术盛宴，吸引了国际顶尖专家学者纷至沓来，汇聚了全球睡眠领域最前沿的研究成果与理念。法赞雷生研究成果在此发布，无疑是中国原研新药在国际学术舞台上的一次高光时刻，有力地推动了中国睡眠医学研究国际影响力的持续攀升。

在“食欲素/下丘脑分泌素系统：临床应用（Orexin/Hypocretin System: ClinicalUse）”专场，世界睡眠医学会前秘书长和亚洲睡眠医学会前会长、北京大学人民医院韩芳教授与韩国睡眠研究学会会长洪承哲（Seung-ChulHong）教授共同担任主席。北京大学人民医院博士后朱文君受邀作学术报告，详细解读食欲素双受体拮抗剂法赞雷生的Ⅲ期临床数据。

据悉，本研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，共1034例成人失眠症患者服用试验药物，旨在评估法赞雷生的有效性与安全性。结果显示，法赞雷生作为食欲素双受体拮抗剂药，在成人失眠患者中表现出快速起效和良好的安全性。

尤其值得关注的是，法赞雷生在关键睡眠指标上表现优异：在提高睡眠效率、缩短入睡时长和改善夜间觉醒等方面，其数值改善幅度相较于其他食欲素双受体拮抗剂（DORAs）已公开的临床数据更为显著（非同一临床试验条件，不直接作为临床使用的参考依据）。同时，该药展现出良好的安全性与耐受性，且停药后未观察到反跳性失眠或戒断症状。

韩芳教授在会上指出，法赞雷生作为一款速效、短半衰期食欲素双受体拮抗剂，具备显著优势，既能满足入睡困难型患者快速入眠的急切需求，又能帮助睡眠维持型患者改善睡眠维持不佳的状况，且不会对患者日间的正常生活与工作功能产生不良影响。对于那些夜间睡眠维持困难的人群，甚至可以探索 “一夜两次服药” 的创新用药策略，为实现失眠的个体化精准治疗开辟全新路径，这一观点一经提出，便在与会学者中引发广泛认同与深入探讨。

会后，美国国家科学院院士、斯坦福大学睡眠科学与医学中心主任伊曼纽尔?米格诺特（EmmanuelMignot）教授也对法赞雷生表现出浓厚兴趣，并主动表达了开展科研合作的强烈意愿。这不仅是对法赞雷生研究成果的认可，更是国际睡眠医学领域对扬子江药业研发实力的高度肯定。

扬子江药业集团相关负责人随后郑重表示，企业已按照规范流程，向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式提交了法赞雷生的新药上市申请（NDA）。随着 Ⅲ 期研究成果在国际舞台上的惊艳亮相，企业后续将进一步整合资源，加快推进审评注册与产业化进程，全力以赴，力争早日将这款安全、有效的创新治疗方案推向全球市场，让全球饱受失眠困扰的患者重获优质睡眠，为改善全球睡眠健康水平贡献坚实的中国力量。

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