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10月9日，美迪西正式获得匈牙利国家主管机构颁发的符合经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)标准的认证证书。该认证意味着美迪西在国际化质量体系建设上再获权威认可，标志着公司在全球药物研发外包服务(CRO)领域的合规实力进一步提升。
多地认证成果显著，构筑全球质量管理体系
根据公司披露，美迪西自2025年以来持续推动国际化质量管理体系建设，其新增实验设施已顺利通过国家药监局(NMPA)GLP增项认证，并通过了美国FDA、日本PMDA等多国监管机构的严格核查。此次获得匈牙利OECD GLP认证，是继美国、日本及墨西哥后，美迪西在国际质量体系领域的又一重要里程碑。
OECD GLP认证是药物临床前研究质量管理的国际通行证。连续通过多个成员国的审核，不仅验证了美迪西的实验室硬件、数据管理及操作流程完全符合国际标准，也进一步增强了其客户在全球申报中的信任度。GLP认证在国际医药研发外包市场中具有重要意义。对于CRO企业而言，拥有OECD体系下的多国认证，意味着能够承接来自全球不同药监体系的合规研究项目，这对美迪西的国际化业务拓展至关重要。
国际信任源于长期质量投入
美迪西长期坚持以国际标准为导向构建质量体系，持续优化实验室管理流程和数据可追溯机制。目前，公司已建立覆盖中国、美国、欧洲、日本等主要医药市场的多维度合规体系，具备支持全球新药注册申报的一站式研发能力。
国际市场的信任不是一蹴而就的，而是长期以标准化、透明化为原则积累起来的。此次获得匈牙利认证，体现了国际监管机构对美迪西质量体系成熟度与执行力的充分认可，也为企业承接来自欧洲市场的药物研发项目奠定了重要基础。
随着创新药研发持续全球化，具备跨区域合规能力的CRO企业正成为产业链中至关重要的一环。从行业视角来看，美迪西凭借其在质量、合规与数据标准化方面的积累，正加速从国内领先CRO向全球高端服务提供商转型。
近年来，中国CRO企业加快国际认证进程，已成为推动行业整体升级的重要趋势。在国际监管趋严与药物研发全球协同加深的背景下，合规体系的完备程度正成为CRO竞争力的核心指标。未来，美迪西计划持续深化质量体系建设，完善覆盖药物发现、药效药理、安全性评价、注册申报等全流程。美迪西此次通过匈牙利OECD GLP认证，不仅是企业自身国际化的又一进阶，也反映出中国创新药研发服务体系在全球产业链中话语权的提升。
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