临沂责令16家机构限期整改_消费生活

临沂责令16家机构限期整改

admin

2021-10-19 06:57:52

为进一步加强医疗器械经营企业、使用质量安全监督管理，规范经营使用秩序，提升质量管理水平，确保人民群众用械安全，10月8日至13日，临沂市市场监管局抽调部分监管人员对部分医疗器械经营企业、使用单位开展飞行检查。

此次检查随机抽取各县区部分高风险医疗器械经营企业（包括医疗器械网络销售企业）、使用单位（重点是乡镇医疗机构、民营医疗美容机构），采取四不两直的方式，直奔现场检查，重点检查质量管理制度建立执行情况、医疗器械购销渠道和票据管理，进货查验记录、购销记录真实完整性、计算机系统配备和使用情况，需冷藏保存的试剂全链条冷链管理情况，大型设备定期校验、维护、保养情况等。

此次飞行检查，共检查医疗器械经营企业、使用单位65家，其中限期整改16家，发现的违法违规线索正在调查处理中。

通过检查，强化了医疗器械经营使用监督管理，提高了监管人员的业务素质，提高了医疗器械经营企业、使用单位的守法意识和自律意识，进一步规范了医疗器械使用经营行为。

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