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证券代码:688293 证券简称:奥浦迈 公告编号:2025-089 关于自愿披露全资子公司通过欧盟QP审计的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海奥浦迈生物科技股份有限公司(以下简称“奥浦迈”或“公司”)全资子公司上海思伦生物科技有限公司(以下简称“思伦生物”)顺利通过欧盟质量授权人(QP,Qualified Person)审计,正式获得QP签发的符合性审计报告。现就相关情况公告如下: 依据EudraLex Volume 4(欧盟药品GMP 法规)及PIC/S 相关指导原则,此次审计范围涵盖了质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面,就无菌保障、计算机化系统、数据完整性、质量管理、物料管理等关键环节均进行了细致审查。QP审计报告显示:“思伦生物已建立了基本的组织架构、人员配置、设施、程序等,符合当前欧盟GMP要求。” 公司已搭建的大分子生物药CDMO服务平台,涵盖了细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、CDMO生物药商业化生产平台、质量分析平台等,为客户提供从早期研发到商业化生产的全流程支持。 本次顺利通过QP审计,标志着思伦生物质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求,充分保证公司在大分子生物药领域的高品质研发生产服务,为进一步拓展欧盟等国际市场奠定了坚实的基础。 本次通过欧盟QP审计不会对公司当前业绩产生较大影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance) 新浪财经意见反馈留言板 All Rights Reserved 新浪公司 版权所有
4.打开某一个微信组.点击右上角.往下拉."消息免打扰"选项.勾选"关闭"(也就是要把"群消息的提示保持在开启"的状态.这样才能触系统发底层接口。)
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