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论文作者认为,这可能是首个基于大麻植物、无成瘾性并经临床验证的慢性疼痛治疗方法。
该论文介绍,全球有超过5亿人受慢性下背痛的影响,是导致残疾和生活质量下降的一个主要原因。然而现有治疗方法仍限于非甾体抗炎药(长期使用存在心血管和胃肠道风险)或阿片类药物(有严重副作用且有高度成瘾性)。
在本项研究中,论文第一作者和通讯作者、德国汉诺威医学院MatthiasKarst与合作者一起,在一个3期临床试验中评估了大麻植物(cannabissativa)全谱提取物VER-01的安全性和有效性。
该试验纳入820名患慢性下背痛的成人患者,这些患者的疼痛症状在使用非阿片类药物后未得到充分缓解。接受VER-01的患者在12周治疗后,疼痛数值评分量表(0-10分自我报告疼痛水平量表)分数下降1.9分。相比之下,获得安慰剂的患者仅下降了0.6分。
在后续6个月延长研究中,获得VER-01的患者疼痛水平进一步下降了1.1分。同时,VER-01的耐受相对良好,早期治疗阶段最常见的不良事件为短期眩晕、嗜睡和恶心。而且,临床试验未观察到剂量递增、滥用、依赖和撤药反应的迹象。
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