南通联亚药业重启IPO 仿制药主攻美、中市场
6月24日，南通联亚药业股份有限公司(下称“联亚药业”)发布招股说明书，申请在深交所创业板IPO。联亚药业主营高端仿制药业务，此前曾申请在上交所科创板IPO，于2024年9月主动撤回上市申请。
据招股书披露，联亚药业营收主要来源于美国市场，2023年起国内市场收入显著提升，但直至2024年，公司境外收入占仍达到约62%。公司已形成了6大技术平台，并已有44个自研产品获FDA（美国食品药品监督管理局）批准，适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。
在业绩表现方面，2022-2024年，公司营业收入分别为55,007.01万元、70,043.05万元和86,622.18万元；同期扣非净利润分别为6,884.48 万元、8,686.87万元和18,092.94万元。在研产品管线方面，目前公司有仿制药在研项目45个、改良型新药在研项目2个，其中以结合雌激素缓释片为代表的部分在研项目具有首仿潜力。
联亚药业表示，公司目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂，以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药。公司产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片（AB1）、硝苯地平缓释片（AB2）、二甲双胍缓释片等多个产品均较原研药有工艺技术方面的提升。
作为一家多数产品主要在美国获批的医药企业，联亚药业在招股书中表示，公司致力实现两大目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为处方药物市场和患者提供高性价比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，把公司已在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场，持续推动中国高端制剂产业的进步，努力降低药品成本，造福国内患者。
在国内业务方面，联亚药业坦言，境内业务目前仍然处于起步阶段，形成销售收入的产品种类较少，公司虽已经陆续有新产品在境内获批上市销售，且管线中储备了较多的拟上市产品，但由于部分在国内已获批或审评中的产品目前尚未被纳入医保目录或集采清单，且部分在研产品市场规模较小，这在一定程度上会影响相关产品在境内市场的推广和销售的速度及规模。
与此同时，联亚药业存在客户集中度较高的风险。据招股书数据，2022年度至2024年度，联亚药业向第一大客户Ingenus销售收入占当期营业收入的比例分别为72.36%、56.63%和51.87%，Ingenus享有公司主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等在美国市场的独家经销权。Ingenus 为一家注册于美国的集研发、生产及销售于一体的综合型药企，主要从事仿制药的开发、制造和商业化，其业务与联亚药业存在一定重合。
在募投项目方面，联亚药业计划募集资金合计9.5亿元，分别用于生产基地建设项目、研发中心建设项目、药物研发项目、补充流动资金。联亚药业实际控制人为ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG（张书强），三人均为美国籍。（经济观察网 杜远/文）
（作者 杜远）