近日,上海恒润达生生物科技股份有限公司 ( 简称 " 恒润达生 " ) 科创板IPO 更新提交了相关财务资料,自2022年10月18日IPO申请获得受理,3年多时间过去,公司上市依然没有实质性进展。
招股书显示,恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司形成了从早期研发阶段到成熟临床试验阶段的在研管线布局,开展了包括 CAR-T、CAR-NK 等技术在内的 10 个主要产品对应的 11 个项目。其中,公司产品雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱)已获批上市,成为国内第三款、国产自主研发第一款治疗 r/rLBCL 适应症的 CAR-T 治疗产品;HR003 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)适应症即将完成 II 期临床试验阶段,并计划于 2026 年提交 NDA,已被纳入 CDE“突破性治疗药物程序”。
最新财务数据显示:2022 年度、2023 年度、2024 年度及 2025 年 1-9 月,恒润达生归属于公司股东的净利润分别为-27,371.22 万元、-28,365.34 万元、-18,776.20 万元及-7,752.47 万元,归属于公司股东扣除非经常性损益后的净利润分别为-29,231.15 万元、-30,408.79 万元、-20,841.79 万元及-8,729.94 万元。截至报告期末,公司累计未分配利润为-98,167.96 万元。未来一段时间内,公司预期仍将存在累计未弥补亏损并持续亏损。
报告期各期,公司经营活动产生的现金流量净额分别为-20,917.74 万元、-22,560.59 万元、-14,115.89 万元及-5,193.06 万元。公司将在药物发现、推动在研药品的临床开发及商业化等诸多方面继续投入大量资金,需要通过融资进一步取得资金。如果公司未能及时获得足够资金,或虽获得融资但公司筹措的资金未能按计划配置使用,或资金使用效率未能达到预期,可能给公司带来流动性风险,并使得公司被迫推迟、削减或取消公司的研发项目或在研产品的商业化进度,影响公司长远发展。
恒润达生在招股书中特别提示:公司无法保证未来几年内实现盈利,公司上市后亦可能面临退市风险。此外,公司存在上市当年及之后第二年、第三年较上市前一年扣非后归母净利润下滑的风险。
值得注意的是,恒润达生三个创始人中,李国顺毕业于福建省莆田市技术学校轻工机械专业,李国清2005年10月毕业于中共中央党校函授学院经济管理专业,陈良和1999年7月毕业于福建省妇幼卫生学校。三人通过从事民营医疗机构的运营,形成合作关系。这也引起了上交所的关注,在审核问询函中多个问题聚焦于免疫细胞疗法及其技术来源。