日前，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2026年2月9日—2026年3月2日)》。中国证监会国际司对多家企业出具补充材料要求，其中，要求君赛生物补充说明公司历次增资及股权转让价格及定价依据；公司设立及历次股权变动是否合法合规等事项。

中国证监会要求君赛生物补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见：

一、请补充说明：（1）公司历次增资及股权转让价格及定价依据，是否存在入股价格异常的情况，是否存在利益输送，是否实缴出资，是否存在未履行出资义务、抽逃出资、出资方式存在瑕疵的情形；（2）请就公司设立及历次股权变动是否合法合规，以及公司主体资格和有效存续情况出具结论性意见。

二、请补充说明（1）公司实控人取得境外永久居留权情况；（2）公司历史沿革中是否存在股权代持。

三、请补充说明提交境外发行上市备案申请前12个月内新增股东入股价格的定价依据、与同期增资定价差异原因及其合理性，是否存在利益输送。

四、请补充说明公司及下属公司经营范围是否涉及人体干细胞技术开发和应用、医学研究和试验发展、药物临床试验服务、市场调查，是否实际开展相关业务及具体运营情况，是否已取得必要的资质许可，经营范围及实际业务是否涉及限制或禁止外商投资领域，本次发行上市及“全流通”后是否持续符合外商投资准入要求。

五、请核查并说明公司产品研发及经营等活动是否需要履行人类遗传资源管理相关监管程序，是否符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》第七条、第二十一条等有关规定。

六、请补充说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。

据悉，君赛生物已于2025年12月10日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人。

招股书显示，君赛生物成立于2019年，是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业，专注开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法，不受任何固定分子靶点限制，覆盖最常见或最难治的实体肿瘤。

根据弗若斯特沙利文的资料，公司的核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法，有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。公司重点候选产品GC203的构建基于GC101，凭藉其所带的自聚集膜结合IL-7，可有效增强TIL的活性与适应性，其为全球首创非病毒载体基因修饰TIL疗法。

君赛生物目前并无获批准商业销售的产品，并于往绩记录期间录得亏损。2023年、2024年、2025年上半年，公司其他收入及收益分别为681.2万元、337.2万元及683万元，净亏损分别为0.94亿元、1.64亿元、0.98亿元，两年半累计亏损超3.5亿元。公司预计短期内将继续亏损。

研发方面，2023年、2024年、2025年上半年，公司研发投入分别为5762万元、9099万元和5280万元。从成本费用数据分析，公司集中将主要资源投入至研发管线；且历次股权融资所得资金绝大部分用于研发。

2023年、2024年以及2025年上半年，君赛生物的核心产品GC101相关的研发成本分别为2650万元、6050万元、3590万元，分别占同期研发成本总额的46%、66.5%、67.9%，以及占同期经营开支总额的37.4%、52.3%、52.1%。

2025年上半年，公司经营活动现金流净额为-5008.9万元，同比减少230.2万元；筹资活动现金流净额4203.4万元，同比减少2708.1万元；投资活动现金流净额-74.6万元，上年同期为545.9万元。截至2025年6月30日，君赛生物持有的现金及现金等价物仅6363万元。

此外，2月27日，上海君赛生物申报的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（受理号 CXSL2600265）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，成为今年国内首个获临床受理的TIL疗法新药。

另需注意的是，2025年11月24日，凯泰康华与陈明贤、方良昌、黄世专、周靖分别订立了四份股权转让协议。据此，凯泰康华按向陈明贤、方良昌、黄世专、周靖合计转让111.87万股股份，交易对价1.6亿元。股权转让后，凯泰康华不再为君赛生物的股东。

IPO前，君赛生物创始人金华君通过直接及间接方式合计控制34.51%股权，且担任董事长兼核心技术人员，对公司经营决策具有绝对影响力。其中，金华君直接持股20.16%，上海锐来持股为12.48%，上海群勃持股为1.87%。

上海群勃为一家有限合伙企业，由金华君（作为其唯一普通合伙人）及易中梅（金华君配偶，作为其有限合伙人）分别拥有60%及40%权益。公司的雇员激励平台上海锐来为一家由金华君（作为其唯一普通合伙人，持有其约20.68%合伙权益）管理及控制的有限合伙企业。

来源：读创财经