在国家政策给出强力鼓励信号后,国内创新药产业迎来前所未有的发展机遇,今年上半年国内创新药获批数量创下近五年来的新高。天士力的重磅生物创新药普佑克也获得国家药监局批准新增适应症,用于急性缺血性脑卒中(AIS)的溶栓治疗。这项生物创新药领域的重大突破只是公司丰富的研发管线中的一例,天士力目前在研管线中创新药达31项,多款CGT、抗体药物等热门靶点药品进入临床,搭建起管线丰富的创新生物药研发平台。券商研报指出,天士力的创新生物药领域的布局研发管线尚未得到充分定价,公司有望实现价值重估。
创新药研发体系正逐步兑现
提起天士力,多数人的最直观印象是公司在现代中药领域的完整布局和心脑血管领域的重磅产品复方丹参滴丸。但殊不知,天士力始终埋头于研发创新。公司正致力于在创新中药和创新生物药实现“双引擎”研发创新能力。
普佑克脑梗适应症获批,显示出天士力在生物药创新研发上已经积累足够了经验与能力。公司半年报显示,天士力目前在研管线中创新药达31项。其中,公司不仅在创新中药领域有近20款临床中后期产品持续推进,而且在市场关注度高的生物创新领域已有布局,多款CGT、抗体药物等热门靶点药品进入临床,实现了“双引擎”研发创新能力。
围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大疾病领域,公司重点布局先进治疗药品等技术壁垒高、临床价值高的品种,避免了在“红海”领域的过度竞争。2025年已获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点 CAR-T 细胞注射液 3 项临床批件,其中脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品。重点品种PD-L1/VEGF 双抗,能同时阻断 PD1/PD-L1 通路和 VEGF/VEGFR通路,增加肿瘤组织的淋巴细胞浸润,降低对 PD-1/PD-L1 抗体的耐药,协同发挥抑制肿瘤生长的作用,增强抗肿瘤活性,其针对实体瘤适应症 IIa 期、结直肠癌适应症 IIb 期临床试验正在顺利入组中。培重组人成纤维细胞生长因子21注射液,是聚乙二醇化的重组人成纤维细胞生长因子21 突变体,与同类产品比较具有更长的半衰期,代谢消除缓慢,以及更宽的安全窗口;在美国已完成的 Ia 期临床试验结果表明安全性良好,未观察到与药物相关的重要安全风险,未发生 SAE(严重不良事件)和 SUSAR(可疑且非预期的严重不良反应);目前Ib 期临床试验顺利入组中。
中信建投近期研报指出,目前天士力持续加大研发创新力度,提升研发质量。下半年研发聚焦三大核心疾病领域,持续优化研发管线。
生物医药国家队加入新成员
去年7月,国务院常务会议上审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。今年7月1日,国家医保局、国家卫健委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,进一步完善全链条支持创新药发展举措。政策刺激的力度可谓空前,中国生物医药产业迎来前所未有的发展机遇。2025年上半年,国内创新药获批数量达到43个,同比增长59%,创下近五年来的新高,其中,国产创新药的占比高达93%。
据媒体报道,国务院国资委的相关领导近期明确表示,必须紧抓服务健康中国建设的目标,加速发展生物医药产业,构建以创新为驱动、长周期为支撑、差异化发展为特点的产业格局,力争在全球生物医药产业中占据重要位置。换言之,国家正准备打造一支生物医药的国家队,华润医药等医药央企被寄予厚望。天士力已正式成为华润三九旗下成员企业,致力于成为创新引领的中国医药市场领先企业。
创新药市场具有高投入高回报的特点。与传统企业估值不同,市场更加关注创新型生物医药企业的未来成长性和创新管线的潜力。近期多家生物创新药企获得市场热捧,实现价值迅速重估。
国泰海通的研报评论,天士力核心中药业务板块保持稳健,研发创新不断推进,华润入主后公司有望开启高质量发展新征程。兴业证券的研报关注公司加快推进研发管线,聚焦创新产品布局。信达证券的研报也指出,天士力持续加大研发创新力度,2025年中报公司首次详细阐述“疾病树”和“产品树”的战略布局,清晰梳理公司研发管线储备及相关进展,市场对于公司创新中药领域的布局相对熟悉,对于创新生物药领域的布局关注度相对较低,研发管线尚未得到充分定价,有望实现价值重估。
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