肺癌创新药代理权起纠纷,汇宇制药与同源康医药对簿公堂 肺癌创新药代理权起纠纷,汇宇制药与同源康医药对簿公堂
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2026-07-23 21:51:26

7月22日晚间,汇宇制药发布公告称,公司收到长兴县人民法院送达的应诉传票,同源康医药已向该院提起诉讼,请求确认双方就TY-9591产品签订的系列合作协议不成立。据悉,汇宇制药及全资子公司汇辰昕此前已就该合同纠纷向内江市市中区人民法院提起诉讼,请求确认案涉合作协议合法有效。就在前一日,同源康医药刚刚宣布就TY-9591肺癌创新药的相关权益与齐鲁制药达成总额超27亿元的订单。

关联纽带埋下合作隐患

汇宇制药与同源康医药的深度绑定,始于多年前的资本布局与人员关联。

同源康医药曾是汇宇制药实控人、董事长丁兆任职董事的企业,直至2025年3月丁兆才辞去同源康医药董事职务。依据A股上市公司关联交易相关监管规则,董事离职后满一年关联关系方能正式解除,双方关联状态持续至2026年3月。而引发本次全部纠纷的全国总代理协议,签约日期为2026年2月9日,签约时点仍处于法定关联周期内。

为推进管线代理合作,汇宇制药内部履行完整上市公司审议流程,由全资子公司汇辰昕与同源康医药正式签约。协议约定将TY-9591中国大陆排他、不可撤销全国总代理权授予汇宇系企业,对应1.5亿元里程碑款项。截至目前,汇宇制药未支付任何合作资金。

2023年,汇宇制药斥资1亿元完成对同源康医药的投资布局,意在借助资本绑定锁定优质肺癌创新管线。但这笔投资并未兑现预期收益,受同源康医药股价持续波动影响,2025年汇宇制药针对该笔投资计提1.73亿元公允价值变动损失。2025年,汇宇制药实现全年营收9.98亿元,同比下滑8.79%,归母净利润亏损2496.15万元,系上市以来首次年度亏损,其亏损诱因正是对同源康投资计提的1.73亿元公允价值变动损失。

而同源康医药作为专注肿瘤创新药研发的临床阶段药企,尚未实现主要产品商业化落地,长期处于持续亏损状态。2022年至2025年,同源康医药分别净亏损3.12亿元、3.83亿元、3.88亿元、3.06亿元。同源康医药亦亟须通过对外授权合作盘活管线、回笼资金缓解经营压力。

管线估值悬殊

此次诉讼的导火索,是同源康医药数月内敲定的两份价值差距巨大的商业化授权协议。

公开资料显示,TY-9591是同源康医药第三代EGFR肺癌靶向药,其新药上市申请已获受理并纳入优先审评。同源康医药与汇宇制药签署的代理协议仅约定1.5亿元里程碑款项,权益范围仅限国内独家销售代理;而7月21日,同源康医药对外披露与齐鲁制药达成战略合作,同源康医药向齐鲁制药授予原料药开发生产、药品独家商业化完整独占许可,合作框架包含3亿元现金技术首付款、齐鲁平台4亿元等值H股股权认购,叠加最高20.6亿元多阶段里程碑付款,整体合作潜在总价上限突破27亿元。

利益分歧之下,双方同步启动司法程序形成对峙局面。同源康医药向长兴县法院起诉,主张案涉合作协议、总代理协议整体不成立;汇宇制药及子公司此前已向内江市市中区法院提起确认之诉,诉求认定全部合作协议合法有效,两起案件均已立案、暂未开庭。

汇宇制药表示,本次诉讼尚未开庭审理,最终的判决结果尚不确定,目前无法预计对公司本期利润或期后利润的影响,最终实际影响需以法院生效判决结果为准。

有关两起关联诉讼的庭审进展,以及TY-9591管线后续商业化权益归属变化,新京报记者将持续关注。

新京报记者 张兆慧

校对 柳宝庆

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