武田制药Orzeyful获FDA批准，用于治疗1型发作性睡病
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2026-08-06 11:17:53
8月6日，据报道，武田制药旗下武田制药美国公司（Takeda Pharmaceuticals America）的Orzeyful片剂已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，成为首款通过靶向食欲素信号缺失来治疗成人1型发作性睡病全谱症状的药物。Orzeyful的疗效已在两项为期12周、安慰剂对照的研究中得到证实，共纳入273名成人患者。服用Orzeyful 2mg的患者与安慰剂组相比，日间清醒度有所改善，猝倒发作次数减少。Orzeyful已被建议纳入《管制物质法》进行排期管理，目前正等待美国缉毒局（DEA）的最终决定。（广角观察）

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