V观财报丨科伦药业：子公司A400(EP0031)新药上市申请获国家药监局受理 V观财报丨科伦药业：子公司A400(EP0031)新药上市申请获国家药监局受理_股票证券

V观财报丨科伦药业：子公司A400(EP0031)新药上市申请获国家药监局受理 V观财报丨科伦药业：子公司A400(EP0031)新药上市申请获国家药监局受理

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2025-09-23 08:48:39

【V观财报丨科伦药业：子公司A400(EP0031)新药上市申请获国家药监局受理】科伦药业早间公告，控股子公司科伦博泰开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本次受理是基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列（1L和2L及以上）治疗RET融合阳性NSCLC的积极结果。（中新经纬APP）

上市药品新药科伦药业国家药监局申请批准通知书

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