北京时间 12 月 10 日,据彭博社报道,埃隆・马斯克 (Elon Musk) 旗下脑机接口公司 Neuralink 周一宣布,已聘请美国食品药品监督管理局 (FDA) 下属神经与物理医学器械办公室前主任大卫・麦克马伦 (David McMullen)。该部门正是负责监管 Neuralink 所研发的脑机植入设备。
Neuralink
Neuralink 周一在博文中称,麦克马伦将担任医疗事务负责人。麦克马伦此前领导的 FDA 神经与物理医学器械办公室负责审批神经医疗设备的申请。
目前,Neuralink 等多家公司正致力于研发一种脑机接口设备,让大脑绕过身体其他部位,直接与电子设备进行通信。此类设备有望帮助瘫痪患者操作计算机,并辅助视障人士恢复视觉功能。不过,现在还没有一款此类设备获得 FDA 批准用于长期商业用途。Neuralink 希望这类技术在未来能更广泛地普及,并计划在 2030 年之前将其设备植入一名健康个体体内。
麦克马伦长期从事脑机接口相关工作,并曾多次作为 FDA 的公开代表与脑机行业进行沟通。他一直是“植入式脑机接口协作社区”的成员。该组织由企业、患者和研究人员组成,致力于共同制定行业准则。
Neuralink 在博客中表示,麦克马伦的职责将是“确保我们的技术不仅具有突破性,而且真正有用,并能以负责任且可规模化的方式惠及大众”。
麦克马伦在博文中表示:“我始终将‘让最需要的人用上安全有效的设备’视为最高使命。而 Neuralink 正是少数能让这一使命不仅变得可能,而且显得格外紧迫的地方。”
截至发稿,Neuralink、FDA 以及麦克马伦尚未就此置评。